Associatie tussen circulerende immuuncellen en de tumor-immuuncontext bij reseceerbare niet-kleincellige longkanker (LYMPHOLUNG)
28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Met de recente goedkeuring van Nivolumab voor tweedelijnsbehandeling van stadium IIIb/IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC), worden immuuncontrolepuntremmers de standaardbehandeling voor longkanker.
Andere immuuncontrolepuntremmers worden geëvalueerd, zowel bij reseceerbare als niet-reseceerbare NSCLC.
Om ons gebruik van deze moleculen te verfijnen, zijn uitgebreide gegevens over de immuuncontext van NSCLC nodig.
Bovendien zou een bloedmarker van deze context artsen in staat stellen de immuunstatus van de tumor van hun patiënt te controleren en de juiste plaats van immunotherapie in de multimodale behandeling van NSCLC te beoordelen.
Een dergelijke bloedmarker is tot nu toe niet gevalideerd.
De LYMPHOLUNG-studie onderzoekt de concordantie tussen bloed- en intratumorale tellingen van immuuncellen in resectabele stadium I tot IIIA NSCLC.
Door het gebruik van 30-marker cytometrie zal een nauwkeurig immuunprofiel van NSCLC worden weergegeven.
De prognostische waarde van de circulerende en intratumorale T-regulator ten opzichte van de totale lymfocytenratio voor 2-jaars recidiefvrije overleving zal ook worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnostiek van niet-kleincellige longkanker
- Stadium I, II of IIIA NSCLC (volgens versie 7 van de International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology). Staging moet een abdominale en thoracale CT-scan, een CT-scan of MRI van de hersenen en een 18FDG PET-scan omvatten
- Proefpersonen voor wie een chirurgische resectie geïndiceerd is
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- - eerdere, lopende of geplande neo-adjuvante behandeling (chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie of radiotherapie)
- contra-indicaties voor algemene anesthesie
- contra-indicatie voor de geplande chirurgische resectie
- geschiedenis van immunosuppressieve stoornis
- bekende voorgeschiedenis van positief testen op humaan immunodeficiëntievirus
- proefpersonen met een aandoening die binnen 30 dagen na randomisatie een systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressieve medicatie vereist.
- klinisch vermoeden van actieve infectie (acuut of chronisch)
- ernstige (hemoglobine < 8,0 g/dl) of symptomatische anemie
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben
- vrouwen mogen geen borstvoeding geven
- gevangenen of onderdanen die onvrijwillig worden opgesloten
- onderwerpen onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met resectabele niet-kleincellige longkanker
|
bloed afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressieniveau van de T-regulator ten opzichte van de totale verhouding van het aantal lymfocyten in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Expressieniveau van de T-regulator ten opzichte van de verhouding totaal aantal lymfocyten in de tumor
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal celpopulaties telt als bloedmarkers voor de overeenkomstige populatie in de tumor
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Aantal patiënten in leven 2 jaar na resectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/080/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .