Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między krążącymi komórkami odpornościowymi a kontekstem odporności na nowotwór w resekcyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca (LYMPHOLUNG)

25 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Wraz z niedawnym zatwierdzeniem niwolumabu do leczenia drugiego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IIIb/IV, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego wchodzą do standardu leczenia raka płuca. Inne inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego są w trakcie oceny, zarówno w resekcyjnym, jak i nieoperacyjnym NSCLC. Aby udoskonalić nasze wykorzystanie tych cząsteczek, potrzebne są obszerne dane na temat kontekstu immunologicznego NSCLC. Co więcej, marker krwi o takim kontekście pozwoliłby lekarzom monitorować status immunologiczny nowotworu ich pacjenta i chociaż ocenić należne miejsce immunoterapii w multimodalnym leczeniu NSCLC. Do tej pory nie zwalidowano takiego markera krwi. W badaniu LYMPHOLUNG zbadano zgodność między liczbą komórek odpornościowych we krwi i wewnątrz guza w resekcyjnym stadium I do IIIA NSCLC. Za pomocą cytometrii 30-markerowej zostanie przedstawiony dokładny profil immunologiczny NSCLC. Omówiona zostanie również wartość prognostyczna stosunku krążących i wewnątrzguzowych regulatorów T do całkowitej liczby limfocytów dla 2-letniego przeżycia wolnego od nawrotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Rouen University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bérengère OBSTOY, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
  • Potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca
  • NSCLC stopnia I, II lub IIIA (zgodnie z wersją 7 podręcznika International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology). Ocena stopnia zaawansowania musiała obejmować tomografię komputerową jamy brzusznej i klatki piersiowej, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny mózgu oraz badanie PET 18FDG
  • Osoby, u których wskazana jest resekcja chirurgiczna
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • - przebyte, trwające lub planowane leczenie neoadiuwantowe (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia lub radioterapia)
  • przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • przeciwwskazania do planowanej resekcji chirurgicznej
  • historia zaburzeń immunosupresyjnych
  • znana historia pozytywnych testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności
  • pacjentów ze stanem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 30 dni od randomizacji.
  • kliniczne podejrzenie czynnej infekcji (ostrej lub przewlekłej)
  • ciężka (hemoglobina < 8,0 g/dl) lub objawowa niedokrwistość
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu
  • kobietom nie wolno karmić piersią
  • więźniowie lub poddani niedobrowolnie uwięzieni
  • poddanych kurateli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Procedura: pobrana krew
pobrana krew
Procedura: chirurgiczna resekcja raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom ekspresji regulatora T w stosunku do całkowitej liczby limfocytów we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Poziom ekspresji regulatora T w stosunku do całkowitej liczby limfocytów w guzie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba populacji komórek liczy się jako markery krwi dla odpowiedniej populacji w guzie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów żyjących 2 lata po resekcji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Bérengère OBSTOY, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/080/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobrana krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj