절제 가능한 비소세포폐암에서 순환면역세포와 종양면역구조의 연관성 (LYMPHOLUNG)
2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Rouen
최근 IIIb/IV기 비소세포폐암(NSCLC)의 2차 치료에 대한 니볼루맙의 승인으로 면역 체크포인트 억제제가 폐암 치료 표준에 진입하고 있습니다.
다른 면역 체크포인트 억제제는 절제 가능 및 절제 불가능 NSCLC 모두에서 평가 중입니다.
이러한 분자의 사용을 개선하기 위해서는 NSCLC의 면역 상황에 대한 포괄적인 데이터가 필요합니다.
더욱이, 이러한 맥락의 혈액 마커는 의사가 환자 종양의 면역 상태를 모니터링하고 NSCLC의 다중 모드 치료에서 면역 요법의 적절한 위치를 평가할 수 있도록 합니다.
그러한 혈액 마커는 지금까지 검증되지 않았습니다.
LYMPHOLUNG 연구는 절제 가능한 1기에서 IIIA NSCLC까지의 면역 세포의 혈액과 종양 내 수 사이의 일치성을 조사합니다.
30-마커 세포측정법을 사용하여 NSCLC의 정확한 면역 프로파일을 묘사할 것입니다.
2년 무재발 생존을 위한 총 림프구 비율에 대한 순환 및 종양내 T 조절인자의 예후적 가치도 다루어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암 진단
- I기, II기 또는 IIIA기 NSCLC(흉부종양학의 국제폐암연구협회 버전 7에 따름). 준비에는 복부 및 흉부 CTscan, 뇌의 CTscan 또는 MRI 및 18FDG PETscan이 포함되어야 합니다.
- 수술적 절제가 필요한 피험자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- - 이전, 진행 중 또는 계획된 신 보조 치료(화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법)
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 계획된 수술 절제에 대한 금기
- 면역 억제 장애의 역사
- 인간 면역 결핍 바이러스에 대해 양성 반응을 보인 것으로 알려진 병력
- 무작위화 30일 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 대상자.
- 활성 감염의 임상적 의심(급성 또는 만성)
- 중증(헤모글로빈 < 8.0g/dL) 또는 증상이 있는 빈혈
- 가임기 여성은 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함
- 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
- 비자발적으로 감금된 수감자 또는 피험자
- 후견 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제 가능한 비소세포폐암 환자
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피를 뽑다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 총 림프구 수 비율에 대한 T 조절인자의 발현 수준
기간: 1일차
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1일차
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종양으로의 총 림프구 수 비율에 대한 T 조절인자의 발현 수준
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세포 집단의 수는 종양의 해당 집단에 대한 혈액 마커로 계산됩니다.
기간: 1일차
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1일차
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절제 후 2년 동안 생존한 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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