中国人女性の胸部脂肪移植による豊胸
2015年9月15日 更新者：Jun Li、Nanjing Medical University
中国人女性における乳房自家脂肪移植術後の磁気共鳴画像法と Breast-Q の評価
合計38人の中国人の健康な女性が美容豊胸のために自家脂肪移植を受けた。
乳房の体積は、術前と術後 1 年後に磁気共鳴画像法によって測定されました。
さらに、BREAST-Q を使用して、術前および術後 1 年間の患者の満足度と幸福度を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
共鳴脂肪吸引器具を使用して、太もも、腰、腹部から自家脂肪を採取しました。
脂肪は、組織が硬くなり、コールマン法に従って完全に膨らんでいるように見えるまで、マルチトンネルおよび多層の方法で組織に注入されました。すべての MRI ボリューム分析は、術前および術後 1 年後に検査者によって独立して盲検的に実行されました。
オブジェクトのマーキングは、avanto 1.5T 超電導磁気共鳴スキャナーを使用して行われました。体積分析は、ImageChecker CAD ソフトウェアを使用して MRI のフレーム内のピクセルをカウントすることによって行われました。BREAST-Q 拡張モジュールの中国語版は、メモリアル スローン ケタリング癌センターから入手しましたそしてブリティッシュコロンビア大学。
38 人の患者に、術前と術後 1 年後に自分の考えを表明するための BREAST-Q アンケートが与えられました。
データは、1 ～ 4 または 5 の生の BREAST-Q スコアを 0 ～ 100 のスコアに変換する Q スコア プログラムを使用して計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性が研究に参加することに同意した
除外基準:
- 以前に乳房手術を受けた患者さん
- 授乳中または妊娠期間中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脂肪移植
自家脂肪移植
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自家脂肪移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房の体積は磁気共鳴画像法によって測定されました
時間枠：1年
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1年
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患者の満足度と健康状態を分析するために胸部アンケートが使用されました
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月15日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201352
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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