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Aumento de injerto de grasa mamaria en mujeres chinas

15 de septiembre de 2015 actualizado por: Jun Li, Nanjing Medical University

Imágenes por resonancia magnética y evaluación de Breast-Q después de un aumento de injerto de grasa autólogo de mama en mujeres chinas

Un total de 38 mujeres sanas chinas se sometieron a un injerto de grasa autólogo para el aumento cosmético de senos. Los volúmenes mamarios se midieron mediante imágenes de resonancia magnética antes de la operación y 1 año después del procedimiento. Además, BREAST-Q se utilizó para analizar la satisfacción y el bienestar de los pacientes durante el preoperatorio y 1 año después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se obtuvo grasa autóloga de muslos, cintura o abdomen utilizando un instrumento de liposucción por resonancia. Se inyectó grasa en los tejidos de forma multitúnel y multicapa hasta que estuvieron firmes y parecieron completamente tumescentes de acuerdo con el método de Coleman. Todos los análisis de volumen de resonancia magnética fueron realizados a ciegas por un examinador independiente antes de la operación y 1 año después de la operación. El marcado de objetos se realizó con un escáner de resonancia magnética superconductora avanto 1.5T. El análisis de volumen se realizó contando los píxeles dentro de los marcos de la resonancia magnética con el software CAD ImageChecker. La versión china del módulo de aumento BREAST-Q se obtuvo del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center y la Universidad de Columbia Británica. 38 pacientes recibieron el cuestionario BREAST-Q para expresar sus pensamientos antes de la operación y 1 año después de la operación. Los datos se calcularon utilizando el programa Q-score, que convierte las puntuaciones brutas de BREAST-Q de 1 a 4 o 5 en puntuaciones de 0 a 100.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tenido cirugía mamaria previamente
  • Mujeres en periodo de lactancia o gestación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto de grasa
Injerto de grasa autólogo
Injerto de grasa autólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los volúmenes de los senos se midieron mediante imágenes de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: un año
un año
Se utilizó BREAST-Questionaire para analizar la satisfacción y el bienestar de los pacientes
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201352

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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