- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02551939
Augmentation de la greffe de graisse mammaire chez les femmes chinoises
15 septembre 2015 mis à jour par: Jun Li, Nanjing Medical University
Imagerie par résonance magnétique et évaluation du sein-Q après augmentation de la greffe de graisse autologue du sein chez les femmes chinoises
Un total de 38 femmes chinoises en bonne santé ont subi une greffe de graisse autologue pour une augmentation mammaire cosmétique.
Les volumes mammaires ont été mesurés par imagerie par résonance magnétique en préopératoire et 1 an après l'intervention.
De plus, BREAST-Q a été utilisé pour analyser la satisfaction et le bien-être des patients pendant l'opération préopératoire et 1 an après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La graisse autologue a été obtenue des cuisses, de la taille ou de l'abdomen à l'aide d'un instrument de liposuccion par résonance.
La graisse a été injectée dans les tissus de manière multitunnel et multicouche jusqu'à ce qu'ils soient fermes et apparaissent complètement tuméfiés selon la méthode de Coleman.
Le marquage des objets a été effectué à l'aide d'un scanner à résonance magnétique supraconducteur avanto 1.5T. L'analyse du volume a été effectuée en comptant les pixels dans les cadres de l'IRM à l'aide du logiciel ImageChecker CAD. La version chinoise du module d'augmentation BREAST-Q a été obtenue auprès du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center et l'Université de la Colombie-Britannique.
38 patients ont reçu le questionnaire BREAST-Q pour exprimer leurs pensées en préopératoire et 1 an après l'opération.
Les données ont été calculées à l'aide du programme Q-score, qui convertit les scores bruts BREAST-Q de 1 à 4 ou 5 en scores de 0 à 100.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes en bonne santé ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie mammaire
- Femmes en période de lactation ou de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: greffe de graisse
Greffe de graisse autologue
|
Greffe de graisse autologue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les volumes mammaires ont été mesurés par imagerie par résonance magnétique
Délai: un ans
|
un ans
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BREAST-Questionnaire a été utilisé pour analyser la satisfaction et le bien-être des patients
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201352
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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