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Augmentation de la greffe de graisse mammaire chez les femmes chinoises

15 septembre 2015 mis à jour par: Jun Li, Nanjing Medical University

Imagerie par résonance magnétique et évaluation du sein-Q après augmentation de la greffe de graisse autologue du sein chez les femmes chinoises

Un total de 38 femmes chinoises en bonne santé ont subi une greffe de graisse autologue pour une augmentation mammaire cosmétique. Les volumes mammaires ont été mesurés par imagerie par résonance magnétique en préopératoire et 1 an après l'intervention. De plus, BREAST-Q a été utilisé pour analyser la satisfaction et le bien-être des patients pendant l'opération préopératoire et 1 an après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La graisse autologue a été obtenue des cuisses, de la taille ou de l'abdomen à l'aide d'un instrument de liposuccion par résonance. La graisse a été injectée dans les tissus de manière multitunnel et multicouche jusqu'à ce qu'ils soient fermes et apparaissent complètement tuméfiés selon la méthode de Coleman. Le marquage des objets a été effectué à l'aide d'un scanner à résonance magnétique supraconducteur avanto 1.5T. L'analyse du volume a été effectuée en comptant les pixels dans les cadres de l'IRM à l'aide du logiciel ImageChecker CAD. La version chinoise du module d'augmentation BREAST-Q a été obtenue auprès du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center et l'Université de la Colombie-Britannique. 38 patients ont reçu le questionnaire BREAST-Q pour exprimer leurs pensées en préopératoire et 1 an après l'opération. Les données ont été calculées à l'aide du programme Q-score, qui convertit les scores bruts BREAST-Q de 1 à 4 ou 5 en scores de 0 à 100.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Des femmes en bonne santé ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patientes ayant déjà subi une chirurgie mammaire
  • Femmes en période de lactation ou de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe de graisse
Greffe de graisse autologue
Greffe de graisse autologue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les volumes mammaires ont été mesurés par imagerie par résonance magnétique
Délai: un ans
un ans
BREAST-Questionnaire a été utilisé pour analyser la satisfaction et le bien-être des patients
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201352

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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