Powiększenie przeszczepu tkanki tłuszczowej piersi u chińskich kobiet
15 września 2015 zaktualizowane przez: Jun Li, Nanjing Medical University
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i ocena piersi-Q po augmentacji autologicznego przeszczepu tłuszczu piersi u chińskich kobiet
W sumie 38 zdrowych chińskich kobiet przeszło autologiczny przeszczep tłuszczu w celu kosmetycznego powiększenia piersi.
Objętości piersi mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego przed operacją i rok po zabiegu.
Ponadto BREAST-Q wykorzystano do analizy satysfakcji i samopoczucia pacjentów w okresie przedoperacyjnym i 1 rok po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autologiczny tłuszcz pozyskiwano z ud, talii lub brzucha za pomocą instrumentu do liposukcji rezonansowej.
Tłuszcz wstrzykiwano do tkanek w sposób wielotunelowy i wielowarstwowy, aż stały się jędrne i wyglądały na w pełni obrzmiałe zgodnie z metodą Colemana. Wszystkie analizy objętości MRI zostały wykonane na ślepo przez badającego niezależnie przed operacją i rok po operacji.
Znakowanie obiektów wykonano za pomocą nadprzewodzącego skanera rezonansu magnetycznego avanto 1,5T. Analizę objętości przeprowadzono poprzez zliczenie pikseli w ramkach MRI za pomocą oprogramowania ImageChecker CAD. Chińska wersja modułu augmentacji BREAST-Q została uzyskana z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i University of British Columbia.
38 pacjentek otrzymało kwestionariusz BREAST-Q, aby wyrazić swoje myśli przed operacją i 1 rok po operacji.
Dane obliczono za pomocą programu Q-score, który konwertuje surowe wyniki BREAST-Q od 1 do 4 lub 5 na wyniki od 0 do 100.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację piersi
- Kobiety w okresie laktacji lub ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przeszczep tłuszczu
Autologiczny przeszczep tłuszczu
|
Autologiczny przeszczep tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętości piersi mierzono metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Do analizy zadowolenia i samopoczucia pacjentek wykorzystano Kwestionariusz PIERSI
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201352
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .