Borstvetvergroting bij Chinese vrouwen
15 september 2015 bijgewerkt door: Jun Li, Nanjing Medical University
Magnetic Resonance Imaging en Breast-Q-evaluatie na borstvergroting met autologe vettransplantatie bij Chinese vrouwen
In totaal ondergingen 38 Chinese gezonde vrouwen autologe vettransplantatie voor cosmetische borstvergroting.
Borstvolumes werden preoperatief en 1 jaar na de procedure gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming.
Bovendien werd BREAST-Q gebruikt om de tevredenheid en het welzijn van patiënten te analyseren tijdens de preoperatieve en 1 jaar na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autoloog vet werd verkregen uit dijen, taille of buik met behulp van een resonantie-liposuctie-instrument.
Vet werd in de weefsels geïnjecteerd op een manier met meerdere tunnels en meerdere lagen totdat ze stevig waren en volledig gezwollen leken volgens de Coleman-methode. Alle MRI-volumeanalyses werden preoperatief en 1 jaar postoperatief blindelings uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker.
Objectmarkering werd gedaan met behulp van avanto 1.5T supergeleidende magnetische resonantiescanner. Volume-analyse werd gedaan door pixels binnen de frames van de MRI te tellen met behulp van ImageChecker CAD-software. De Chinese versie van de BREAST-Q-augmentatiemodule werd verkregen van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en de Universiteit van Brits-Columbia.
38 patiënten kregen de BREAST-Q-vragenlijst om hun gedachten preoperatief en 1 jaar postoperatief te uiten.
Gegevens werden berekend met behulp van het Q-score-programma, dat onbewerkte BREAST-Q-scores van 1 tot 4 of 5 converteert naar scores van 0 tot 100.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een borstoperatie hebben ondergaan
- Vrouwen in de lactatie- of draagtijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vet transplantaat
Autologe vettransplantatie
|
Autologe vettransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borstvolumes werden gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
BREAST-Vragenlijst werd gebruikt om de tevredenheid en het welzijn van patiënten te analyseren
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201352
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .