Rintojen rasvansiirto kiinalaisilla naisilla
tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jun Li, Nanjing Medical University
Magneettiresonanssikuvaus ja rintojen Q-arviointi rintojen autologisen rasvansiirron lisäyksen jälkeen kiinalaisilla naisilla
Yhteensä 38 terveelle kiinalaiselle naiselle tehtiin autologinen rasvansiirto kosmeettista rintojen suurentamista varten.
Rintojen tilavuudet mitattiin magneettikuvauksella ennen leikkausta ja vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Lisäksi BREAST-Q:ta käytettiin analysoimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja hyvinvointia ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologista rasvaa saatiin reisistä, vyötäröstä tai vatsasta käyttämällä resonanssirasvaimulaitetta.
Rasvaa injektoitiin kudoksiin monitunneli- ja monikerroksisella tavalla, kunnes ne olivat kiinteitä ja näyttivät täysin paisuneilta Coleman-menetelmän mukaisesti. Kaikki MRI-tilavuusanalyysit suoritettiin sokeasti tutkijan toimesta itsenäisesti ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kohdemerkintä tehtiin avato 1.5T suprajohtavalla magneettiresonanssiskannerilla. Tilavuusanalyysi tehtiin laskemalla pikselit magneettikuvauksen kehyksissä ImageChecker CAD -ohjelmistolla. BREAST-Q augmentaatiomoduulin kiinalainen versio hankittiin Memorial Sloan-Kettering Cancer Centeristä ja British Columbian yliopisto.
38 potilaalle annettiin BREAST-Q-kyselylomake ajatustensa ilmaisemiseksi ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksen jälkeen.
Tiedot laskettiin käyttämällä Q-score-ohjelmaa, joka muuntaa raa'at BREAST-Q-pisteet 1-4 tai 5 pisteiksi 0-100.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty rintaleikkaus aiemmin
- Naiset imetyksen tai raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rasvasiirre
Autologinen rasvansiirto
|
Autologinen rasvansiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintojen tilavuudet mitattiin magneettikuvauksella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
BREAST-Questionairen avulla analysoitiin potilaiden tyytyväisyyttä ja hyvinvointia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201352
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .