Увеличение груди с помощью трансплантации жира у китайских женщин
15 сентября 2015 г. обновлено: Jun Li, Nanjing Medical University
Магнитно-резонансная томография и оценка груди-Q после увеличения груди с использованием аутологичной жировой ткани у китайских женщин
В общей сложности 38 здоровых китайских женщин подверглись пересадке собственного жира для косметического увеличения груди.
Объемы груди измеряли с помощью магнитно-резонансной томографии до операции и через 1 год после процедуры.
Кроме того, BREAST-Q использовался для анализа удовлетворенности и самочувствия пациентов в предоперационном периоде и через 1 год после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутологичный жир был получен из бедер, талии или живота с помощью инструмента резонансной липосакции.
Жир вводили в ткани многотуннельным и многослойным способом до тех пор, пока они не становились плотными и не казались полностью набухшими по методу Коулмана. Все анализы объемов МРТ проводились исследователем вслепую независимо до операции и через 1 год после операции.
Маркировка объектов проводилась с помощью сверхпроводящего магнитно-резонансного томографа avanto 1,5 Тл. Анализ объема выполнялся путем подсчета пикселей в кадрах МРТ с использованием программного обеспечения ImageChecker CAD. Китайская версия модуля аугментации BREAST-Q была получена из Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга. и Университет Британской Колумбии.
38 пациентов получили анкету BREAST-Q для выражения своих мыслей до операции и через 1 год после операции.
Данные были рассчитаны с использованием программы Q-score, которая преобразует необработанные баллы BREAST-Q от 1 до 4 или 5 в баллы от 0 до 100.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины согласились участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию на груди
- Женщины в период лактации или беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жировой трансплантат
Аутологичная пересадка жира
|
Аутологичная пересадка жира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем груди измеряли с помощью магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
BREAST-Questionaire использовался для анализа удовлетворенности и благополучия пациентов.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .