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Aumento dell'innesto di grasso al seno nelle donne cinesi

15 settembre 2015 aggiornato da: Jun Li, Nanjing Medical University

Imaging a risonanza magnetica e valutazione del seno-Q dopo l'aumento dell'innesto di grasso autologo del seno nelle donne cinesi

Un totale di 38 donne sane cinesi sono state sottoposte a innesto di grasso autologo per l'aumento cosmetico del seno. I volumi del seno sono stati misurati mediante risonanza magnetica prima dell'intervento e 1 anno dopo la procedura. Inoltre, BREAST-Q è stato utilizzato per analizzare la soddisfazione e il benessere dei pazienti durante il periodo preoperatorio e 1 anno dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il grasso autologo è stato ottenuto da cosce, vita o addome utilizzando uno strumento di liposuzione a risonanza. Il grasso è stato iniettato nei tessuti in un modo multitunnel e multistrato fino a quando non erano sodi e apparivano completamente tumesciti secondo il metodo Coleman. Tutte le analisi del volume MRI sono state eseguite alla cieca dall'esaminatore indipendentemente prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento. La marcatura dell'oggetto è stata eseguita utilizzando lo scanner a risonanza magnetica superconduttore avanto 1.5T. L'analisi del volume è stata eseguita contando i pixel all'interno dei frame della risonanza magnetica utilizzando il software CAD ImageChecker. La versione cinese del modulo di aumento BREAST-Q è stata ottenuta dal Memorial Sloan-Kettering Cancer Center e l'Università della Columbia Britannica. A 38 pazienti è stato somministrato il questionario BREAST-Q per esprimere i propri pensieri prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento. I dati sono stati calcolati utilizzando il programma Q-score, che converte i punteggi BREAST-Q grezzi da 1 a 4 o 5 in punteggi da 0 a 100.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne sane hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al seno in precedenza
  • Donne nel periodo di allattamento o gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: innesto di grasso
Innesto di grasso autologo
Procedura: Innesto di grasso autologo
Innesto di grasso autologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I volumi del seno sono stati misurati mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: un anno
un anno
BREAST-Questionaire è stato utilizzato per analizzare la soddisfazione e il benessere dei pazienti
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201352

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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