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Brustfettvergrößerung bei chinesischen Frauen

15. September 2015 aktualisiert von: Jun Li, Nanjing Medical University

Magnetresonanztomographie und Brust-Q-Bewertung nach autologer Brustfetttransplantation bei chinesischen Frauen

Insgesamt 38 gesunde chinesische Frauen unterzogen sich einer Eigenfetttransplantation zur kosmetischen Brustvergrößerung. Das Brustvolumen wurde präoperativ und ein Jahr nach dem Eingriff mittels Magnetresonanztomographie gemessen. Darüber hinaus wurde BREAST-Q verwendet, um die Zufriedenheit und das Wohlbefinden der Patienten während der präoperativen Phase und ein Jahr nach der Operation zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit einem Resonanz-Liposuktionsgerät wurde autologes Fett aus den Oberschenkeln, der Taille oder dem Bauch gewonnen. Fett wurde in einem Multitunnel und in mehreren Schichten in das Gewebe injiziert, bis es fest war und gemäß der Coleman-Methode vollständig geschwellt erschien. Alle MRT-Volumenanalysen wurden vom Untersucher unabhängig vor der Operation und ein Jahr nach der Operation blind durchgeführt. Die Objektmarkierung erfolgte mit dem supraleitenden Magnetresonanzscanner avanto 1.5T. Die Volumenanalyse erfolgte durch Zählen der Pixel innerhalb der MRT-Bilder mit der CAD-Software ImageChecker. Die chinesische Version des BREAST-Q-Augmentationsmoduls wurde vom Memorial Sloan-Kettering Cancer Center bezogen und der University of British Columbia. 38 Patienten erhielten den BREAST-Q-Fragebogen zur Äußerung ihrer Gedanken präoperativ und 1 Jahr postoperativ. Die Daten wurden mit dem Q-Score-Programm berechnet, das rohe BREAST-Q-Scores von 1 bis 4 oder 5 in Scores von 0 bis 100 umwandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits einer Brustoperation unterzogen haben
  • Frauen in der Still- oder Schwangerschaftsperiode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fetttransplantation
Eigenfetttransplantation
Verfahren: Eigenfetttransplantation
Eigenfetttransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Brustvolumen wurde mittels Magnetresonanztomographie gemessen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Mit dem BREAST-Fragebogen wurden die Zufriedenheit und das Wohlbefinden der Patientinnen analysiert
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201352

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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