Zvětšení prsního tuku roubováním u čínských žen
15. září 2015 aktualizováno: Jun Li, Nanjing Medical University
Zobrazování magnetickou rezonancí a vyhodnocení prsu-Q po augmentaci prsního autologního tuku u čínských žen
Celkem 38 zdravých čínských žen podstoupilo autologní tukový štěp pro kosmetické zvětšení prsou.
Objemy prsů byly měřeny magnetickou rezonancí před operací a 1 rok po výkonu.
Dále byl BREAST-Q použit k analýze spokojenosti a pohody pacientek během předoperační a 1 rok po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Autologní tuk byl získán ze stehen, pasu nebo břicha pomocí rezonanční liposukce.
Tuk byl do tkání vpravován vícetunelovým a vícevrstvým způsobem, dokud nebyly pevné a vypadaly zcela ztuhlé podle Colemanovy metody. Všechny objemové analýzy MRI byly prováděny vyšetřujícím naslepo nezávisle před operací a 1 rok po operaci.
Značení objektů bylo provedeno pomocí supravodivého magnetického rezonančního skeneru avanto 1,5T. Analýza objemu byla provedena počítáním pixelů v rámci MRI pomocí softwaru ImageChecker CAD. Čínská verze modulu pro zvětšení BREAST-Q byla získána z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center a University of British Columbia.
38 pacientkám byl poskytnut dotazník BREAST-Q k vyjádření jejich myšlenek před operací a 1 rok po operaci.
Data byla vypočtena pomocí programu Q-score, který převádí nezpracované skóre BREAST-Q 1 až 4 nebo 5 na skóre 0 až 100.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které předtím podstoupily operaci prsu
- Ženy v období kojení nebo těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tukový štěp
Autologní tukové roubování
|
Autologní tukové roubování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objemy prsů byly měřeny magnetickou rezonancí
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Prsa-Questionaire byl použit k analýze spokojenosti a pohody pacientek
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201352
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .