Aumento de enxerto de gordura de mama em mulheres chinesas
15 de setembro de 2015 atualizado por: Jun Li, Nanjing Medical University
Avaliação por ressonância magnética e mama-Q após aumento de enxerto de gordura autóloga de mama em mulheres chinesas
Um total de 38 mulheres chinesas saudáveis foram submetidas a enxerto de gordura autóloga para aumento cosmético dos seios.
Os volumes das mamas foram medidos por ressonância magnética no pré-operatório e 1 ano após o procedimento.
Além disso, o BREAST-Q foi usado para analisar a satisfação e o bem-estar dos pacientes durante o pré-operatório e 1 ano após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gordura autóloga foi obtida das coxas, cintura ou abdômen usando um instrumento de lipoaspiração por ressonância.
A gordura foi injetada nos tecidos de forma multitúnel e multicamada até que estivessem firmes e parecessem totalmente tumescidos de acordo com o método de Coleman. Todas as análises de volume de ressonância magnética foram realizadas às cegas por examinador independente no pré-operatório e 1 ano após a cirurgia.
A marcação do objeto foi feita usando o scanner de ressonância magnética supercondutora avanto 1.5T. A análise do volume foi feita contando pixels dentro dos quadros da ressonância magnética usando o software ImageChecker CAD. A versão chinesa do módulo de aumento BREAST-Q foi obtida do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center e a Universidade da Colúmbia Britânica.
38 pacientes receberam o questionário BREAST-Q para expressar seus pensamentos no pré-operatório e 1 ano após a cirurgia.
Os dados foram calculados usando o programa Q-score, que converte pontuações brutas do BREAST-Q de 1 a 4 ou 5 em pontuações de 0 a 100.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram cirurgia de mama anteriormente
- Mulheres no período de lactação ou gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: enxerto de gordura
Enxerto de gordura autólogo
|
Enxerto de gordura autólogo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os volumes das mamas foram medidos por ressonância magnética
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
O BREAST-Questionaire foi utilizado para analisar a satisfação e o bem-estar das pacientes
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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