Forøgelse af brystfedttransplantation hos kinesiske kvinder
15. september 2015 opdateret af: Jun Li, Nanjing Medical University
Magnetisk resonansbilleddannelse og bryst-Q-evaluering efter autolog brystfedttransplantation hos kinesiske kvinder
I alt 38 kinesiske raske kvinder gennemgik autolog fedttransplantation til kosmetisk brystforstørrelse.
Brystvolumen blev målt ved magnetisk resonansbilleddannelse præoperativt og 1 år efter proceduren.
Endvidere blev BREAST-Q brugt til at analysere patienternes tilfredshed og velbefindende under den præoperative og 1 år efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autologt fedt blev opnået fra lår, talje eller mave ved hjælp af resonans fedtsugning instrument.
Fedt blev sprøjtet ind i vævene på en multitunnel- og flerlags måde, indtil de var faste og så ud til at være fuldstændigt tumesede i henhold til Coleman-metoden. Alle MR-volumenanalyser blev blindt udført af undersøger uafhængigt præoperativt og 1 år postoperativt.
Objektmarkering blev udført ved hjælp af avanto 1.5T superledende magnetisk resonansscanner.Volumenanalyse blev udført ved at tælle pixels inden for rammerne af MR-en ved hjælp af ImageChecker CAD-software. Den kinesiske version af BREAST-Q augmentation-modulet blev hentet fra Memorial Sloan-Kettering Cancer Center og University of British Columbia.
38 patienter fik BREAST-Q spørgeskemaet for at udtrykke deres tanker præoperativt og 1 år postoperativt.
Data blev beregnet ved hjælp af Q-score-programmet, som konverterer rå BREAST-Q-score på 1 til 4 eller 5 til score på 0 til 100.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har fået foretaget en brystoperation
- Kvinder i amning eller drægtighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fedttransplantat
Autolog fedtpodning
|
Autolog fedtpodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystvolumener blev målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
BREAST-Spørgeskema blev brugt til at analysere patienternes tilfredshed og velbefindende
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201352
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .