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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02551939
중국 여성의 유방지방이식 확대술
2015년 9월 15일 업데이트: Jun Li, Nanjing Medical University
중국 여성의 자가지방이식 유방확대술 후 자기공명영상 및 유방Q 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
총 38명의 건강한 중국 여성이 성형 유방 확대를 위해 자가 지방 이식을 받았습니다.
유방용적은 수술 전과 수술 1년 후 자기공명영상으로 측정하였다.
또한 수술 전과 수술 후 1년 동안 환자의 만족도와 웰빙을 분석하기 위해 BREAST-Q를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
공명지방흡입기를 이용하여 허벅지, 허리, 복부에서 자가지방을 채취하였다.
Coleman 방법에 따라 조직이 단단해지고 완전히 부풀어 보일 때까지 다중 터널 및 다층 방식으로 지방을 주입했습니다. 모든 MRI 부피 분석은 검사자가 수술 전과 수술 후 1년에 독립적으로 맹목적으로 수행했습니다.
개체 표시는 avanto 1.5T 초전도 자기 공명 스캐너를 사용하여 수행되었습니다. ImageChecker CAD 소프트웨어를 사용하여 MRI 프레임 내의 픽셀을 계산하여 볼륨 분석을 수행했습니다. BREAST-Q 확대 모듈의 중국어 버전은 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 얻었습니다. 브리티시 컬럼비아 대학교.
38명의 환자에게 수술 전과 수술 후 1년 동안 생각을 표현하기 위해 BREAST-Q 설문지를 제공했습니다.
데이터는 1에서 4 또는 5의 원시 BREAST-Q 점수를 0에서 100의 점수로 변환하는 Q-점수 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성이 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 이전에 유방 수술을 받은 환자
- 수유 또는 임신 기간에 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지방 이식
자가지방이식
|
자가지방이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 영상으로 유방 부피를 측정했습니다.
기간: 1년
|
1년
|
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BREAST-Questionaire는 환자의 만족도와 웰빙을 분석하는 데 사용되었습니다.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201352
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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