Økning av brystfettpode hos kinesiske kvinner
15. september 2015 oppdatert av: Jun Li, Nanjing Medical University
Magnetisk resonansavbildning og bryst-Q-evaluering etter autolog brystfettpodeforstørrelse hos kinesiske kvinner
Totalt 38 kinesiske friske kvinner gjennomgikk autolog fetttransplantasjon for kosmetisk brystforstørrelse.
Brystvolumer ble målt ved magnetisk resonansavbildning preoperativt og 1 år etter prosedyren.
Videre ble BREAST-Q brukt til å analysere pasientens tilfredshet og velvære under preoperativ og 1 år etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autologt fett ble oppnådd fra lår, midje eller mage ved bruk av resonansfettsugingsinstrument.
Fett ble injisert inn i vevene på en multitunnel- og flerlags måte til de var faste og så ut til å være fullstendig oppsvulmet i henhold til Coleman-metoden. Alle MR-volumanalyser ble blindt utført av undersøker uavhengig preoperativt og 1 år postoperativt.
Objektmerking ble utført ved bruk av avanto 1,5T superledende magnetisk resonansskanner.Volumanalyse ble utført ved å telle piksler innenfor rammene til MR-en ved hjelp av ImageChecker CAD-programvare. Den kinesiske versjonen av BREAST-Q augmentation-modulen ble hentet fra Memorial Sloan-Kettering Cancer Center og University of British Columbia.
38 pasienter fikk BREAST-Q spørreskjema for å uttrykke tankene sine preoperativt og 1 år postoperativt.
Data ble beregnet ved hjelp av Q-score-programmet, som konverterer rå BREAST-Q-score på 1 til 4 eller 5 til score på 0 til 100.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har vært operert bryst tidligere
- Kvinner i amming eller svangerskapsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fetttransplantat
Autolog fettpoding
|
Autolog fettpoding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystvolumer ble målt ved magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
BREAST-Spørreskjema ble brukt til å analysere pasientenes tilfredshet og velvære
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201352
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .