老年腫瘍学における看護フォローアップ : 介護者の疲労リスクの追跡時間 (TANGO)
2020年7月27日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
高齢者腫瘍学では、介護者は疲労のリスクにさらされています。
疲労の臨床的危険因子を調査するために、研究者は、介護者の 6 か月間の電話追跡中に、前向き観察研究を実施することを提案しています。
募集は、がん高齢者評価の相談中に行われます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、70 歳以上のがんに罹患し、治療が計画されている患者の介護者について、長期的な経過とともに説明することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- この介護者が感じる疲労度を評価する
- 介護者の疲労出現の中程度の遅延を評価する
- 患者の化学療法および/または放射線療法治療中の介護者の疲労出現の中程度の遅延に関連する要因を関連付ける
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Laudamy
- 電話番号：+33 3 88 11 66 88
- メール：anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：anatta Razafimanantsoa
- 電話番号：+ 33 3 88 11 54 14
- メール：anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
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コンタクト：
- Damien HEITZ, PH
- 電話番号：03 88 12 86 57
- メール：damien.heitz@chru-strasbourg.fr
-
コンタクト：
- Gwenaelle BOSSU
- 電話番号：03 88 12 86 57
- メール：gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
の介護者:
- 70歳以上でがんを患っており、特定のがん治療（化学療法または放射線療法）を受けている患者
- -特定の包括的な腫瘍老年評価で評価された患者
- 異議のないフォームを与えられた患者に情報を提供する
- 社会的保護制度に加入している患者
- -介護者によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 司法保護下にある患者と介護者
- フランス語の理解が困難な介護者
- 良好な臨床試験の継続を妨げる心理的、家族的、社会的または地理的条件
- 18歳以下の患者
- 重大な認知障害のある介護者および患者
- -包含期間中に施設にいる介護者と患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高齢者腫瘍学でフォローされているがん患者の介護者
治療を予定している70歳以上のがん患者の介護者とその長期経過
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老人がん患者さんの受診日から、看護師が介護者を特定し、6ヶ月間電話（介護者）でフォローします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的介護者機能の標準コレクション
時間枠：6ヶ月
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被験者は、患者の治療期間中、および老人科でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます。
社会人口学的特徴は、患者の疾患および介護者のタスクに応じて、この期間中に報告されます。
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6ヶ月
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経済的介護者機能の標準コレクション
時間枠：6ヶ月
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被験者は、患者の治療期間中、および老人科でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます。
経済的特徴は、患者の疾患と介護者のタスクに応じて、この期間中に報告されます。
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6ヶ月
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身体的健康管理者の機能の標準コレクション
時間枠：6ヶ月
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被験者は、患者の治療期間中、および老人科でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます。
患者の病気や介護者の仕事に応じて、この期間中に身体的健康の特徴が報告されます。
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6ヶ月
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心理的健康管理者機能の標準コレクション
時間枠：6ヶ月
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被験者は、患者の治療期間中、および老人科でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます。
心理的健康の特徴は、患者の疾患と介護者のタスクに応じて、この期間中に報告されます。
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6ヶ月
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介護支援頻度の標準集計
時間枠：6ヶ月
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被験者は、患者の治療期間中、および老人科でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます。
介護者のサポート頻度は、患者の疾患と介護者のタスクに応じて、この期間中に報告されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者が感じる疲労度をミニザリットスケールで評価
時間枠：6ヶ月
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-被験者は、患者の治療期間中、および高齢者部門でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます
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6ヶ月
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介護者の疲労出現の中程度の遅延は、Mini-Zarit スケールで評価されます
時間枠：6ヶ月
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Mini-Zarit スケールで介護者のスコアが 2 以上の場合、極度の疲労に気づきます。 ただし、介護者の極度の疲労出現の中程度の遅延も、ミニザリットスケールで介護者のベースラインスコアから2ポイント増加して評価されます。 -被験者は、患者の治療期間中、および高齢者部門でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます |
6ヶ月
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介護者の疲労出現の中程度の遅延に関連する要因は、介護者と患者の特徴によって決定されます
時間枠：6ヶ月
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-被験者は、患者の治療期間中、および高齢者部門でのフォローアップ、平均6か月間追跡されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien HEITZ, MD、Strasbourg's University Hospitals - UCROG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。