- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02551965
Hoitotyön seuranta iäkkäässä onkologiassa: hoitajan uupumusriskin ajan seuranta (TANGO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on kuvata 70-vuotiaan tai sitä vanhemman potilaan hoitajaa, joka on sairastanut syöpää ja jolle suunnitellaan hoitoa, sekä hänen pitkän aikavälin kehitystään.
Toissijaisia tarkoituksia ovat:
- Arvioi tämän hoitajan tuntemaa uupumusta
- Arvioi hoitajan uupumusilmiön keskipitkä viive
- Yhdistä tekijät, jotka liittyvät hoitajan uupumusilmiön keskimääräiseen viivästymiseen potilaan kemoterapian ja/tai sädehoidon aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Laudamy
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 66 88
- Sähköposti: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: anatta Razafimanantsoa
- Puhelinnumero: + 33 3 88 11 54 14
- Sähköposti: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien HEITZ, PH
- Puhelinnumero: 03 88 12 86 57
- Sähköposti: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenaelle BOSSU
- Puhelinnumero: 03 88 12 86 57
- Sähköposti: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitaja:
- 70 vuotta vanha tai vanhempi potilas, joka on sairastanut syöpää ja saa erityistä syöpähoitoa (kemoterapiaa tai sädehoitoa)
- Potilas arvioitiin erityisessä kattavassa onkogeriatrisessa arvioinnissa
- tietoinen potilas, jolle on annettu ei-vastalauselomake
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Omaishoitajan antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ja hoitaja oikeussuojan alaisina
- Omaishoitaja, jolla on ranskan kielen ymmärtämisvaikeuksia
- Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiaaliset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka estävät hyvän kliinisen tutkimuksen jatkuvuuden
- Potilas, jonka ikä on ≤ 18 vuotta
- Omaishoitaja ja potilas, jolla on merkittäviä kognitiivisia ongelmia
- Omaishoitaja ja potilas laitoksessa inkluusiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäpotilaan hoitaja, jota seurattiin geriatrisessa onkologiassa
vähintään 70-vuotiaan syöpäpotilaan hoitaja, jolle suunnitellaan hoitoa, sekä heidän pitkän aikavälin kehitysnsä
|
Vanhusten syöpäpotilaan konsultaatiopäivästä lähtien hoitajat tunnistavat hoitajan ja seuraavat häntä puhelimitse (hoitaja) 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakiokokoelma sosiodemografisia hoitajien ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta.
Sosiodemografiset piirteet raportoidaan tänä aikana potilaan sairaudesta ja hoitajan tehtävistä riippuen.
|
6 kuukautta
|
|
Vakiokokoelma taloudellisia omaishoitajien ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta.
Taloudelliset piirteet raportoidaan tänä aikana, riippuen potilaan sairaudesta ja hoitajan tehtävistä.
|
6 kuukautta
|
|
Vakiokokoelma fyysisen terveydenhuollon ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta.
Fyysiset terveysominaisuudet raportoidaan tänä aikana potilaan sairaudesta ja hoitajan tehtävistä riippuen.
|
6 kuukautta
|
|
Vakiokokoelma psykologisen terveydenhuollon ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta.
Psykologiset terveyspiirteet raportoidaan tänä aikana, riippuen potilaan sairaudesta ja hoitajan tehtävistä.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajien tukitiheyden vakiokokoelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta.
Omaishoitajan tukitiheys raportoidaan tänä aikana potilaan sairauden ja hoitajan tehtävien mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tuntemaa uupumusta arvioidaan Mini-Zarit-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan uupumusilmiön keskipitkä viive arvioidaan Mini-Zarit-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uupumus havaitaan, kun hoitajan pistemäärä on ≥ 2 Mini-Zarit-asteikolla. Kuitenkin myös omaishoitajan uupumusilmiön keskipitkä viive on arvioitu 2 pisteen lisäyksellä hoitajan peruspisteestä mini-Zarit-asteikolla. koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta |
6 kuukautta
|
|
Tekijät, jotka liittyvät hoitajan uupumusilmiön keskimääräiseen viivästymiseen, määräytyvät hoitajan ja potilaan ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä seurataan potilaan hoidon ja seurannan ajan geriatrialla, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .