Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige follow-up in de geriatrische oncologie: het volgen van de tijd van het uitputtingsrisico van de verzorger (TANGO)

27 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
In de geriatrische oncologie lopen zorgverleners het risico van uitputting. Om de klinische risicofactor van uitputting te onderzoeken, stellen de onderzoekers voor om een ​​prospectieve observationele studie uit te voeren gedurende 6 maanden telefonische follow-up van de zorgverleners. De werving vindt plaats tijdens het oncogeriatrisch beoordelingsgesprek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om de verzorger van een patiënt van 70 jaar of ouder te beschrijven die kanker heeft gehad en waarvoor een behandeling is gepland, samen met hun evolutie op lange termijn.

De secundaire doeleinden zijn:

  • Beoordeel het uitputtingsniveau dat deze verzorger voelt
  • Beoordeel de gemiddelde vertraging van de uitputtingsverschijning van de verzorger
  • Breng factoren in verband met de gemiddelde vertraging van de uitputtingsverschijnselen van de zorgverlener tijdens de chemotherapie en/of radiotherapiebehandeling van de patiënt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorger van:

    • patiënt van 70 jaar of ouder, leed aan kanker en onderging een specifieke kankerbehandeling (chemotherapie of radiotherapie)
    • Patiënt geëvalueerd in een specifieke uitgebreide oncogeriatrische beoordeling
    • geïnformeerde patiënt kreeg een formulier om geen bezwaar te maken
    • Patiënt aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming
  • Geïnformeerde toestemming gegeven door de verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt en verzorger onder gerechtelijke bescherming
  • Verzorger met begripsproblemen met de Franse taal
  • Psychologische, familiale, sociale of geografische omstandigheden die een goede continuïteit van de klinische studie in de weg staan
  • Patiënt ≤ 18 jaar oud
  • Verzorger en patiënt met significante cognitieve problemen
  • Verzorger en patiënt in instelling tijdens opnameperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzorger van kankerpatiënt gevolgd in de geriatrische oncologie
verzorger van kankerpatiënt van 70 jaar of ouder voor wie een behandeling is gepland, samen met hun evolutie op lange termijn
Ander: Telefonische verpleegkundige opvolging
Vanaf de dag van de raadpleging van de geriatrische kankerpatiënt zullen verpleegkundigen de zorgverlener identificeren en deze gedurende 6 maanden telefonisch volgen (zorgverlener).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaardverzameling kenmerken van sociodemografische zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden. De sociodemografische kenmerken zullen gedurende deze periode worden gerapporteerd, afhankelijk van de ziekte van de patiënt en de taken van de zorgverlener.
6 maanden
Standaardverzameling economische zorgverlenersfuncties
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden. De economische kenmerken zullen gedurende deze periode worden gerapporteerd, afhankelijk van de ziekte van de patiënt en de taken van de zorgverlener.
6 maanden
Standaardverzameling functies voor fysieke zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden. De lichamelijke gezondheidskenmerken zullen gedurende deze periode worden gerapporteerd, afhankelijk van de ziekte van de patiënt en de taken van de zorgverlener.
6 maanden
Standaardverzameling functies voor psychologische zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden. De psychologische gezondheidskenmerken zullen gedurende deze periode worden gerapporteerd, afhankelijk van de ziekte van de patiënt en de taken van de zorgverlener.
6 maanden
Standaardverzameling van ondersteuningsfrequentie van zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden. De ondersteuningsfrequentie van de zorgverlener wordt tijdens deze periode gerapporteerd, afhankelijk van de ziekte van de patiënt en de taken van de zorgverlener.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het uitputtingsniveau dat door de zorgverlener wordt gevoeld, wordt beoordeeld met de Mini-Zarit-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden
6 maanden
Gemiddelde vertraging van uitputtingsverschijnselen van de verzorger wordt beoordeeld met de Mini-Zarit-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden

Een uitputting wordt opgemerkt wanneer de score van de zorgverlener ≥ 2 is op de Mini-Zarit-schaal. De gemiddelde vertraging van het verschijnen van uitputting van de verzorger wordt echter ook beoordeeld met een toename van 2 punten ten opzichte van de baselinescore van de verzorger op de mini-Zarit-schaal.

proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden
6 maanden
Factoren die verband houden met een gemiddelde vertraging van het optreden van uitputting van de verzorger worden bepaald aan de hand van de kenmerken van de verzorger en de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling van de patiënt en de follow-up op de geriatrische afdeling, gemiddeld 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6116

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren