Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieoppfølging i geriatrisk onkologi: Sporing av tid for utmattelsesrisiko for omsorgsperson (TANGO)

27. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
I geriatrisk onkologi er omsorgspersoner utsatt for en risiko for utmattelse. For å undersøke den kliniske risikofaktoren for utmattelse, foreslår forskerne å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie i løpet av 6 måneders telefonoppfølging av omsorgspersonene. Rekrutteringen vil finne sted under den onkogeriatriske vurderingskonsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære formålet er å beskrive omsorgspersonen til pasienter som er 70 år eller eldre, led av kreft og som det planlegges en behandling for, sammen med deres langsiktige utvikling.

De sekundære formålene er å:

  • Vurder utmattelsesnivået som denne omsorgspersonen føler
  • Vurder den middels forsinkelsen av omsorgspersonens utmattelse
  • Relaterte faktorer assosiert med middels forsinkelse av utmattelse av omsorgspersonen under pasientkjemoterapi og/eller strålebehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson for:

    • pasient med 70 år eller eldre, led av kreft og som mottar spesifikk kreftbehandling (kjemoterapi eller strålebehandling)
    • Pasient evaluert i en spesifikk omfattende onkogeriatrisk vurdering
    • informert pasient gitt et ikke-motsigelsesskjema
    • Pasient tilknyttet en sosial beskyttelsesordning
  • Informert samtykke gitt av omsorgspersonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient og omsorgsperson under rettslig beskyttelse
  • Omsorgsperson med forståelsesvansker med fransk språk
  • Psykologiske, familiære, sosiale eller geografiske forhold som unngår en god klinisk utprøvingskontinuitet
  • Pasient med ≤ 18 år
  • Omsorgsperson og pasient med betydelige kognitive problemer
  • Omsorgsperson og pasient lokalisert i institusjon i inklusjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsperson for kreftpasient fulgt i geriatrisk onkologi
omsorgsperson for kreftpasienter med 70 år eller eldre, som det planlegges en behandling for, sammen med deres langsiktige utvikling
Annen: Tlf sykepleieoppfølging
Fra dagen for konsultasjonen til den geriatriske kreftpasienten, vil sykepleiere identifisere omsorgsperson og følge dem på telefon (omsorgsperson) i løpet av 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard samling av sosiodemografiske omsorgspersoners funksjoner
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersoner vil følges under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder. De sosiodemografiske trekkene vil bli rapportert i denne perioden, avhengig av pasientens sykdom og omsorgsoppgaver.
6 måneder
Standard samling av funksjoner for økonomiske omsorgspersoner
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersoner vil følges under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder. De økonomiske trekkene vil bli rapportert i denne perioden, avhengig av pasientens sykdom og omsorgsoppgaver.
6 måneder
Standard samling av funksjoner for fysiske helsepersonell
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersoner vil følges under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder. De fysiske helsetrekkene vil bli rapportert i denne perioden, avhengig av pasientens sykdom og omsorgsoppgaver.
6 måneder
Standard samling av funksjoner for psykologiske helsepersonell
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersoner vil følges under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder. De psykologiske helsetrekkene vil bli rapportert i denne perioden, avhengig av pasientens sykdom og omsorgsoppgaver.
6 måneder
Standard samling av omsorgspersoners støttefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersoner vil følges under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder. Pleierens støttefrekvens vil bli rapportert i denne perioden, avhengig av pasientens sykdom og omsorgsoppgaver.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesnivået følt av omsorgspersonen vurderes med Mini-Zarit-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersonene vil bli fulgt under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder
6 måneder
Middels forsinkelse av utmattelse av omsorgspersonen vurderes med Mini-Zarit-skalaen
Tidsramme: 6 måneder

En utmattelse merkes når omsorgspersonens poengsum er ≥ 2 på Mini-Zarit-skalaen. Imidlertid vurderes den middels forsinkelsen av omsorgspersonens utmattelse også med en økning på 2 poeng fra omsorgspersonens baseline-score på mini-Zarit-skalaen.

forsøkspersonene vil bli fulgt under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder
6 måneder
Faktorer assosiert med middels forsinkelse av utmattelse av omsorgspersonen bestemmes med omsorgspersonens og pasientens egenskaper
Tidsramme: 6 måneder
forsøkspersonene vil bli fulgt under varigheten av pasientbehandling og oppfølging på geriatrisk avdeling, i gjennomsnitt 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6116

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk lidelse

Kliniske studier på Tlf sykepleieoppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere