Seguimiento de Enfermería en Oncología Geriátrica: Seguimiento del Tiempo de Riesgo de Agotamiento del Cuidador (TANGO)
27 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
En oncología geriátrica, los cuidadores están sometidos a un riesgo de agotamiento.
Para investigar el factor de riesgo clínico del agotamiento, los investigadores proponen realizar un estudio observacional prospectivo durante 6 meses de seguimiento telefónico de los cuidadores.
El reclutamiento se realizará durante la consulta de valoración oncogeriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito principal tiene como objetivo describir al cuidador de un paciente de 70 años o más, que padece cáncer y para el cual se planea un tratamiento, así como su evolución a largo plazo.
Los fines secundarios son:
- Evaluar el nivel de agotamiento que siente este cuidador
- Evaluar el retraso medio de la aparición del agotamiento del cuidador
- Relacionar factores asociados a la mediana demora en la aparición del agotamiento del cuidador durante el tratamiento de quimioterapia y/o radioterapia del paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Laudamy
- Número de teléfono: +33 3 88 11 66 88
- Correo electrónico: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: anatta Razafimanantsoa
- Número de teléfono: + 33 3 88 11 54 14
- Correo electrónico: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
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Contacto:
- Damien HEITZ, PH
- Número de teléfono: 03 88 12 86 57
- Correo electrónico: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Gwenaelle BOSSU
- Número de teléfono: 03 88 12 86 57
- Correo electrónico: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
cuidador de:
- paciente con 70 años o más, padeciendo cáncer y recibiendo tratamiento específico para el cáncer (quimioterapia o radioterapia)
- Paciente valorado en valoración oncogeriátrica integral específica
- paciente informado dado un formulario de no oposición
- Paciente afiliado a un régimen de protección social
- Consentimiento informado otorgado por el cuidador
Criterio de exclusión:
- Paciente y cuidador bajo tutela judicial
- Cuidador con dificultades de comprensión con el idioma francés
- Condiciones psicológicas, familiares, sociales o geográficas que impiden una buena continuidad del ensayo clínico
- Paciente con ≤ 18 años
- Cuidador y paciente con problemas cognitivos significativos
- Cuidador y paciente ubicados en la institución durante el período de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidador de paciente oncológico seguido en oncología geriátrica
cuidador de paciente con cáncer de 70 años o más, para el cual se planea un tratamiento, junto con su evolución a largo plazo
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Desde el día de la consulta del paciente con cáncer geriátrico, las enfermeras identificarán al cuidador y lo seguirán por teléfono (cuidador) durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopilación estándar de características sociodemográficas de los cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses.
Las características sociodemográficas se informarán durante este período, según la enfermedad del paciente y las tareas del cuidador.
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6 meses
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Colección estándar de características de cuidadores económicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses.
Las características económicas se informarán durante este período, dependiendo de la enfermedad del paciente y las tareas del cuidador.
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6 meses
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Características de la colección estándar de cuidadores de salud física
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses.
Las características de salud física se informarán durante este período, dependiendo de la enfermedad del paciente y las tareas del cuidador.
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6 meses
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Colección estándar de características de cuidadores de salud psicológica
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses.
Las características de salud psicológica se informarán durante este período, dependiendo de la enfermedad del paciente y las tareas del cuidador.
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6 meses
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Recopilación estándar de la frecuencia de apoyo de los cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses.
La frecuencia de apoyo de los cuidadores se informará durante este período, según la enfermedad del paciente y las tareas del cuidador.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de agotamiento que siente el cuidador se evalúa con la escala Mini-Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses
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6 meses
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Retraso medio de aparición de agotamiento del cuidador valorado con escala Mini-Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se nota agotamiento cuando la puntuación del cuidador es ≥ 2 en la escala Mini-Zarit. Sin embargo, el retraso medio de la aparición del agotamiento del cuidador también se evalúa con un aumento de 2 puntos desde la puntuación inicial del cuidador en la escala mini-Zarit. los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses |
6 meses
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Los factores asociados con el retraso medio en la aparición del agotamiento del cuidador se determinan con las características del cuidador y del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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los sujetos serán seguidos durante la duración del tratamiento del paciente y el seguimiento en el departamento de geriatría, un promedio de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .