Sygeplejeopfølgning i geriatrisk onkologi: Sporing af tidspunktet for udmattelsesrisiko for omsorgsgivere (TANGO)
27. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
I geriatrisk onkologi er pårørende udsat for en risiko for udmattelse.
For at undersøge den kliniske risikofaktor for udmattelse foreslår forskerne at udføre et prospektivt observationsstudie i løbet af 6 måneders telefonopfølgning af plejepersonalet.
Rekrutteringen vil finde sted under den onkogeriatriske vurderingskonsultation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at beskrive plejepersonalet til en patient på 70 år eller derover, der lider af kræft, og for hvilken der er planlagt en behandling, sammen med deres langsigtede udvikling.
De sekundære formål er at:
- Vurder udmattelsesniveauet, som denne pårørende føler
- Vurder den mellemlange forsinkelse af udmattelse af omsorgspersonen
- Relaterer faktorer, der er forbundet med den mellemlange forsinkelse af udmattelse af omsorgspersonen under patientens kemoterapi og/eller strålebehandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Laudamy
- Telefonnummer: +33 3 88 11 66 88
- E-mail: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: anatta Razafimanantsoa
- Telefonnummer: + 33 3 88 11 54 14
- E-mail: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Rekruttering
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Damien HEITZ, PH
- Telefonnummer: 03 88 12 86 57
- E-mail: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Gwenaelle BOSSU
- Telefonnummer: 03 88 12 86 57
- E-mail: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejer af:
- patient med 70 år eller derover, led af kræft og modtager specifik kræftbehandling (kemoterapi eller strålebehandling)
- Patient evalueret i en specifik omfattende onkogeriatrisk vurdering
- informeret patient givet et ikke-indsigelsesskema
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Informeret samtykke givet af omsorgspersonen
Ekskluderingskriterier:
- Patient og pårørende under retsbeskyttelse
- Pårørende med forståelsesvanskeligheder med fransk sprog
- Psykologiske, familiære, sociale eller geografiske forhold, der undgår en god kontinuitet i kliniske forsøg
- Patient med ≤ 18 år
- Pårørende og patient med betydelige kognitive problemer
- Pårørende og patient placeret i institution i inklusionsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caregiver for cancerpatient fulgt i geriatrisk onkologi
omsorgsperson for kræftpatienter på 70 år eller derover, for hvilken der er planlagt en behandling, sammen med deres langsigtede udvikling
|
Fra dagen for konsultation af ældrekræftpatienten identificerer sygeplejerskerne pårørende og følger dem telefonisk (plejer) i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardsamling af sociodemografiske omsorgspersoners funktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder.
De sociodemografiske træk vil blive rapporteret i denne periode, afhængigt af patientens sygdom og plejepersonalets opgaver.
|
6 måneder
|
|
Standard samling af økonomiske plejepersonale funktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder.
De økonomiske træk vil blive rapporteret i denne periode, afhængigt af patientens sygdom og plejepersonalets opgaver.
|
6 måneder
|
|
Standardsamling af fysiske sundhedsplejers funktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder.
De fysiske helbredstræk vil blive rapporteret i denne periode, afhængigt af patientens sygdom og plejepersonalets opgaver.
|
6 måneder
|
|
Standardsamling af psykologiske sundhedsplejers funktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder.
De psykologiske helbredstræk vil blive rapporteret i denne periode, afhængigt af patientens sygdom og plejepersonalets opgaver.
|
6 måneder
|
|
Standardindsamling af omsorgspersoners støttefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder.
Hyppigheden af plejepersonalets støtte vil blive rapporteret i denne periode, afhængigt af patientens sygdom og plejepersonalets opgaver.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udmattelsesniveauet, som pårørende føler, vurderes med Mini-Zarit-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Medium forsinkelse af plejepersonalets udmattelsestilsynekomst vurderes med Mini-Zarit-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
En udmattelse bemærkes, når omsorgspersonens score er ≥ 2 på Mini-Zarit-skalaen. Imidlertid vurderes den medium forsinkelse af omsorgsgivers udmattelse også med en stigning på 2 point fra plejepersonalets baseline-score på mini-Zarit-skalaen. forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder |
6 måneder
|
|
Faktorer forbundet med medium forsinkelse af plejepersonalets udmattelsestilsynekomst bestemmes med plejepersonalets og patientens træk
Tidsramme: 6 måneder
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i varigheden af patientbehandling og opfølgning på geriatrisk afdeling, i gennemsnit 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .