Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi infirmier en oncologie gériatrique : suivi du temps de risque d'épuisement des soignants (TANGO)

27 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
En oncologie gériatrique, les soignants sont soumis à un risque d'épuisement. Pour investiguer le facteur de risque clinique de l'épuisement, les chercheurs proposent de mener une étude observationnelle prospective pendant 6 mois de suivi téléphonique des soignants. Le recrutement se fera lors de la consultation d'évaluation oncogériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal vise à décrire l'aidant d'un patient âgé de 70 ans ou plus, atteint d'un cancer et pour lequel un traitement est prévu, ainsi que son évolution à long terme.

Les finalités secondaires sont de :

  • Évaluer le niveau d'épuisement ressenti par cet aidant
  • Évaluer le délai moyen d'apparition de l'épuisement des soignants
  • Relier les facteurs associés au délai moyen d'apparition de l'épuisement du soignant lors du traitement de chimiothérapie et/ou de radiothérapie du patient

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soignant de :

    • patient âgé de 70 ans ou plus, atteint d'un cancer et recevant un traitement spécifique contre le cancer (chimiothérapie ou radiothérapie)
    • Patient évalué dans un bilan oncogériatrique complet spécifique
    • patient informé recevant un formulaire de non-opposition
    • Patient affilié à un régime de protection sociale
  • Consentement éclairé donné par le soignant

Critère d'exclusion:

  • Patient et soignant sous protection judiciaire
  • Aidant ayant des difficultés de compréhension avec la langue française
  • Conditions psychologiques, familiales, sociales ou géographiques qui empêchent une bonne continuité des essais cliniques
  • Patient avec ≤ 18 ans
  • Aidant et patient présentant des troubles cognitifs importants
  • Aidant et patient localisés en établissement pendant la période d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aidant d'un patient atteint de cancer suivi en oncologie gériatrique
soignant d'un patient cancéreux âgé de 70 ans ou plus, pour lequel un traitement est prévu, ainsi que son évolution à long terme
Autre: Suivi infirmier téléphonique
Dès le jour de la consultation du patient atteint d'un cancer gériatrique, les infirmières identifieront le soignant et le suivront par téléphone (soignant) pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collection standard de caractéristiques sociodémographiques des soignants
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, soit en moyenne 6 mois. Les caractéristiques sociodémographiques seront rapportées au cours de cette période, en fonction de la maladie du patient et des tâches des soignants.
6 mois
Collection standard de caractéristiques des aidants économiques
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, soit en moyenne 6 mois. Les caractéristiques économiques seront communiquées au cours de cette période, en fonction de la maladie du patient et des tâches de l'aidant.
6 mois
Collection standard de caractéristiques des soignants en santé physique
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, soit en moyenne 6 mois. Les caractéristiques de santé physique seront signalées au cours de cette période, en fonction de la maladie du patient et des tâches du soignant.
6 mois
Collection standard de caractéristiques des soignants en santé psychologique
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, soit en moyenne 6 mois. Les caractéristiques de santé psychologique seront signalées au cours de cette période, en fonction de la maladie du patient et des tâches du soignant.
6 mois
Collecte standard de la fréquence de soutien des soignants
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, soit en moyenne 6 mois. La fréquence de soutien des soignants sera rapportée pendant cette période, en fonction de la maladie du patient et des tâches des soignants.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'épuisement ressenti par le soignant est évalué avec l'échelle Mini-Zarit
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, en moyenne 6 mois
6 mois
Le délai moyen d'apparition de l'épuisement des soignants est évalué avec l'échelle Mini-Zarit
Délai: 6 mois

Un épuisement est constaté lorsque le score de l'aidant est ≥ 2 sur l'échelle Mini-Zarit. Cependant, le délai moyen d'apparition de l'épuisement du soignant est également évalué avec une augmentation de 2 points par rapport au score de référence du soignant sur l'échelle mini-Zarit.

les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, en moyenne 6 mois
6 mois
Les facteurs associés au délai moyen d'apparition de l'épuisement du soignant sont déterminés avec les caractéristiques du soignant et du patient
Délai: 6 mois
les sujets seront suivis pendant toute la durée du traitement du patient et du suivi en service de gériatrie, en moyenne 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner