- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02551965
Pflegenachsorge in der geriatrischen Onkologie: Verfolgung des Erschöpfungsrisikos der Pflegekraft (TANGO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck besteht darin, die Pflegekraft von Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter, die an Krebs erkrankt sind und für die eine Behandlung geplant ist, zusammen mit ihrer langfristigen Entwicklung zu beschreiben.
Die sekundären Zwecke sind:
- Schätzen Sie den Grad der Erschöpfung ein, den diese Pflegekraft empfindet
- Bewerten Sie die mittlere Verzögerung der Erschöpfungserscheinungen der Pflegekraft
- Beziehen Sie sich auf Faktoren, die mit der mittleren Verzögerung der Erschöpfungserscheinungen der Pflegekraft während der Chemotherapie- und/oder Strahlentherapiebehandlung des Patienten zusammenhängen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne Laudamy
- Telefonnummer: +33 3 88 11 66 88
- E-Mail: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: anatta Razafimanantsoa
- Telefonnummer: + 33 3 88 11 54 14
- E-Mail: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Rekrutierung
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
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Kontakt:
- Damien HEITZ, PH
- Telefonnummer: 03 88 12 86 57
- E-Mail: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
- Gwenaelle BOSSU
- Telefonnummer: 03 88 12 86 57
- E-Mail: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuer von:
- Patient, der 70 Jahre oder älter ist, an Krebs erkrankt ist und eine spezifische Krebsbehandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie) erhält
- Der Patient wurde in einem spezifischen umfassenden onkogeriatrischen Assessment untersucht
- informierter Patient, der ein Nicht-Einspruchsformular erhält
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Einverständniserklärung der Pflegekraft
Ausschlusskriterien:
- Patient und Pfleger unter gerichtlichem Schutz
- Pflegekraft mit Verständnisschwierigkeiten in der französischen Sprache
- Psychologische, familiäre, soziale oder geografische Bedingungen, die eine gute Kontinuität der klinischen Prüfung verhindern
- Patient mit ≤ 18 Jahren
- Betreuer und Patient mit erheblichen kognitiven Problemen
- Betreuer und Patient befinden sich während der Aufnahmezeit in der Einrichtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Betreuer eines Krebspatienten, gefolgt in geriatrischer Onkologie
Betreuer von Krebspatienten im Alter von 70 Jahren oder älter, für die eine Behandlung geplant ist, zusammen mit ihrer langfristigen Entwicklung
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Ab dem Tag der Konsultation des geriatrischen Krebspatienten identifizieren die Pflegekräfte die Pflegekraft und folgen ihr telefonisch (Pflegekraft) während 6 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardsammlung von soziodemografischen Merkmalen von Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet.
Die soziodemografischen Merkmale werden in diesem Zeitraum in Abhängigkeit von der Erkrankung des Patienten und den Aufgaben der Pflegekraft berichtet.
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6 Monate
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Standardsammlung von Funktionen für wirtschaftliche Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet.
Die wirtschaftlichen Merkmale werden während dieses Zeitraums in Abhängigkeit von der Erkrankung des Patienten und den Aufgaben der Pflegekraft angegeben.
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6 Monate
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Standard-Sammlung von Merkmalen für physische Gesundheitsbetreuer
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet.
Die körperlichen Gesundheitsmerkmale werden während dieses Zeitraums in Abhängigkeit von der Erkrankung des Patienten und den Aufgaben des Pflegepersonals gemeldet.
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6 Monate
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Standardsammlung von Merkmalen psychologischer Gesundheitsbetreuer
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet.
Die psychischen Gesundheitsmerkmale werden während dieses Zeitraums in Abhängigkeit von der Erkrankung des Patienten und den Aufgaben der Pflegekraft gemeldet.
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6 Monate
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Standardsammlung von Betreuungshäufigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet.
Die Häufigkeit der Betreuung durch Pflegekräfte wird während dieses Zeitraums in Abhängigkeit von der Erkrankung des Patienten und den Aufgaben der Pflegekraft angegeben.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der von der Pflegekraft empfundene Erschöpfungsgrad wird mit der Mini-Zarit-Skala bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet
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6 Monate
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Die mittlere Verzögerung der Erschöpfungserscheinungen der Pflegekraft wird mit der Mini-Zarit-Skala bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Erschöpfung wird festgestellt, wenn die Bewertung der Pflegekraft auf der Mini-Zarit-Skala ≥ 2 beträgt. Die mittlere Verzögerung des Erschöpfungserscheinungsbildes der Pflegekraft wird jedoch ebenfalls mit einem Anstieg von 2 Punkten gegenüber dem Ausgangswert der Pflegekraft auf der Mini-Zarit-Skala bewertet. Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet |
6 Monate
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Faktoren, die mit einer mittleren Verzögerung des Erschöpfungserscheinungsbildes der Pflegekraft verbunden sind, werden anhand der Merkmale der Pflegekraft und des Patienten bestimmt
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden werden für die Dauer der Patientenbehandlung und Nachsorge in der geriatrischen Abteilung, durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6116
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