Acompanhamento de Enfermagem em Oncologia Geriátrica : Rastreamento do Tempo de Risco de Exaustão do Cuidador (TANGO)
27 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Na oncologia geriátrica, os cuidadores são submetidos a um risco de esgotamento.
Para investigar o fator de risco clínico de exaustão, os pesquisadores propõem a realização de um estudo observacional prospectivo durante 6 meses de acompanhamento telefônico dos cuidadores.
O recrutamento terá lugar durante a consulta de avaliação oncogeriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é descrever o cuidador de paciente com 70 anos ou mais, portador de câncer e para o qual está planejado tratamento, bem como sua evolução a longo prazo.
As finalidades secundárias são:
- Avalie o nível de exaustão sentido por este cuidador
- Avalie o atraso médio da aparição da exaustão do cuidador
- Relacionar fatores associados ao atraso médio do aparecimento do esgotamento do cuidador durante o tratamento quimioterápico e/ou radioterápico do paciente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Laudamy
- Número de telefone: +33 3 88 11 66 88
- E-mail: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: anatta Razafimanantsoa
- Número de telefone: + 33 3 88 11 54 14
- E-mail: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
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Contato:
- Damien HEITZ, PH
- Número de telefone: 03 88 12 86 57
- E-mail: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Gwenaelle BOSSU
- Número de telefone: 03 88 12 86 57
- E-mail: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidador de:
- paciente com 70 anos ou mais, portador de câncer e em tratamento oncológico específico (quimioterapia ou radioterapia)
- Paciente avaliado em avaliação oncogeriátrica abrangente específica
- paciente informado recebendo um formulário de não oposição
- Doente inscrito num regime de proteção social
- Consentimento informado dado pelo cuidador
Critério de exclusão:
- Paciente e cuidador sob proteção judicial
- Cuidador com dificuldades de compreensão com a língua francesa
- Condições psicológicas, familiares, sociais ou geográficas que impedem uma boa continuidade do ensaio clínico
- Paciente com ≤ 18 anos
- Cuidador e paciente com problemas cognitivos significativos
- Cuidador e paciente internados na instituição durante o período de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidador de paciente oncológico acompanhado em oncologia geriátrica
cuidador de paciente oncológico com 70 anos ou mais, para o qual está previsto tratamento, bem como sua evolução a longo prazo
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A partir do dia da consulta do paciente oncológico geriátrico, os enfermeiros identificarão o cuidador e o acompanharão por telefone (cuidador) durante 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleção padrão de recursos sociodemográficos de cuidadores
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses.
As características sociodemográficas serão relatadas durante este período, dependendo da doença do paciente e das tarefas do cuidador.
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6 meses
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Coleção padrão de recursos econômicos para cuidadores
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses.
As características econômicas serão relatadas durante este período, dependendo da doença do paciente e das tarefas do cuidador.
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6 meses
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Coleção padrão de recursos de cuidadores de saúde física
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses.
As características de saúde física serão relatadas durante este período, dependendo da doença do paciente e das tarefas do cuidador.
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6 meses
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Coleção padrão de recursos de cuidadores de saúde psicológica
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses.
As características de saúde psicológica serão relatadas durante este período, dependendo da doença do paciente e das tarefas do cuidador.
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6 meses
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Coleta padrão de frequência de suporte de cuidadores
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses.
A frequência de suporte dos cuidadores será informada durante este período, dependendo da doença do paciente e das tarefas do cuidador.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de exaustão sentido pelo cuidador é avaliado com a escala Mini-Zarit
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses
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6 meses
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O atraso médio do aparecimento da exaustão do cuidador é avaliado com a escala Mini-Zarit
Prazo: 6 meses
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Nota-se exaustão quando o escore do cuidador é ≥ 2 na escala de Mini-Zarit. No entanto, o atraso médio da aparição da exaustão do cuidador também é avaliado com um aumento de 2 pontos em relação à pontuação inicial do cuidador na escala mini-Zarit. os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses |
6 meses
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Os fatores associados ao atraso médio da aparição da exaustão do cuidador são determinados com as características do cuidador e do paciente
Prazo: 6 meses
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os indivíduos serão acompanhados durante o tratamento do paciente e acompanhamento no departamento geriátrico, uma média de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6116
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