Сестринское наблюдение в гериатрической онкологии: отслеживание времени риска истощения лиц, осуществляющих уход (TANGO)
27 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
В гериатрической онкологии лица, осуществляющие уход, подвержены риску истощения.
Чтобы изучить клинический фактор риска истощения, исследователи предлагают провести проспективное обсервационное исследование в течение 6 месяцев после телефонного наблюдения за лицами, осуществляющими уход.
Набор будет происходить во время консультации по онкогериатрической оценке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель - описать опекуна пациента в возрасте 70 лет и старше, страдающего раком, для которого планируется лечение, а также их долгосрочную эволюцию.
Второстепенные цели заключаются в следующем:
- Оцените уровень истощения, который ощущает этот опекун
- Оцените среднюю задержку проявления истощения лица, осуществляющего уход
- Соотнесите факторы, связанные со средней задержкой проявления утомления лица, осуществляющего уход, во время химиотерапии и/или лучевой терапии пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Laudamy
- Номер телефона: +33 3 88 11 66 88
- Электронная почта: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: anatta Razafimanantsoa
- Номер телефона: + 33 3 88 11 54 14
- Электронная почта: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Рекрутинг
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Damien HEITZ, PH
- Номер телефона: 03 88 12 86 57
- Электронная почта: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Gwenaelle BOSSU
- Номер телефона: 03 88 12 86 57
- Электронная почта: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Опекун:
- пациент в возрасте 70 лет и старше, страдающий раком и получающий специфическое противораковое лечение (химиотерапия или лучевая терапия)
- Пациент прошел специальную комплексную онкогериатрическую оценку
- информированный пациент, получив непротиворечивую форму
- Пациент, связанный со схемой социальной защиты
- Информированное согласие опекуна
Критерий исключения:
- Пациент и опекун под судебной защитой
- Сиделка с пониманием трудностей с французским языком
- Психологические, семейные, социальные или географические условия, препятствующие хорошей непрерывности клинических испытаний.
- Пациент в возрасте ≤ 18 лет
- Опекун и пациент со значительными когнитивными проблемами
- Опекун и пациент находятся в учреждении в течение периода включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ухаживающий за больным раком в гериатрической онкологии
лицо, осуществляющее уход за больным раком в возрасте 70 лет и старше, для которого планируется лечение, наряду с их долгосрочной эволюцией
|
Со дня консультации больного гериатрическим раком медсестры определят лицо, осуществляющее уход, и будут следить за ним по телефону (опекуном) в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартный набор социально-демографических характеристик лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут наблюдаться на протяжении всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
Социально-демографические особенности будут сообщаться в течение этого периода, в зависимости от заболевания пациента и задач лиц, осуществляющих уход.
|
6 месяцев
|
|
Стандартный набор функций экономических опекунов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут наблюдаться на протяжении всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
Экономические характеристики будут представлены в течение этого периода в зависимости от заболевания пациента и задач лиц, осуществляющих уход.
|
6 месяцев
|
|
Стандартный набор функций лиц, осуществляющих уход за физическим здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут наблюдаться на протяжении всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
В течение этого периода будут сообщены особенности физического здоровья, в зависимости от заболевания пациента и задач лица, осуществляющего уход.
|
6 месяцев
|
|
Стандартный набор характеристик лиц, ухаживающих за психологическим здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут наблюдаться на протяжении всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
В течение этого периода будут сообщаться о психологических особенностях здоровья в зависимости от заболевания пациента и задач лица, осуществляющего уход.
|
6 месяцев
|
|
Стандартная частота поддержки опекунов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут наблюдаться на протяжении всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
В течение этого периода будет сообщаться о частоте поддержки лиц, осуществляющих уход, в зависимости от заболевания пациента и задач лиц, осуществляющих уход.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень утомления, ощущаемый лицом, осуществляющим уход, оценивается по шкале Мини-Зарит.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Средняя задержка наступления утомления ухаживающего лица оценивается по шкале Мини-Зарит.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Истощение отмечается, когда оценка опекуна составляет ≥ 2 баллов по шкале Мини-Зарит. Тем не менее, средняя задержка проявления истощения лица, осуществляющего уход, также оценивается с увеличением на 2 балла от исходного балла лица, осуществляющего уход, по шкале мини-Зарит. субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев. |
6 месяцев
|
|
Факторы, связанные со средней задержкой проявления истощения лица, осуществляющего уход, определяются особенностями лица, осуществляющего уход, и пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения пациента и последующего наблюдения в гериатрическом отделении, в среднем 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .