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Follow-up infermieristico in oncologia geriatrica: monitoraggio del tempo di rischio di esaurimento del caregiver (TANGO)

27 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
In oncologia geriatrica, gli operatori sanitari sono sottoposti a un rischio di esaurimento. Per indagare il fattore di rischio clinico dell'esaurimento, i ricercatori propongono di condurre uno studio osservazionale prospettico durante 6 mesi di follow-up telefonico dei caregiver. Il reclutamento avverrà durante la visita di valutazione oncogeriatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo primario mira a descrivere il caregiver del paziente con 70 anni o più, affetto da cancro e per il quale è pianificato un trattamento, insieme alla loro evoluzione a lungo termine.

Gli scopi secondari sono quelli di:

  • Valuta il livello di stanchezza avvertito da questo caregiver
  • Valutare il ritardo medio dell'apparizione dell'esaurimento del caregiver
  • Mettere in relazione i fattori associati al ritardo medio dell'apparizione dell'esaurimento del caregiver durante il trattamento chemioterapico e/o radioterapico del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badante di:

    • paziente di età pari o superiore a 70 anni, affetto da cancro e sottoposto a trattamento antitumorale specifico (chemioterapia o radioterapia)
    • Paziente valutato in uno specifico assessment oncogeriatrico completo
    • paziente informato dato un modulo di non opposizione
    • Paziente affiliato ad un regime di protezione sociale
  • Consenso informato fornito dal caregiver

Criteri di esclusione:

  • Paziente e badante sotto tutela giudiziaria
  • Badante con difficoltà di comprensione della lingua francese
  • Condizioni psicologiche, familiari, sociali o geografiche che impediscono una buona continuità della sperimentazione clinica
  • Paziente con ≤ 18 anni
  • Caregiver e paziente con significativi disturbi cognitivi
  • Caregiver e paziente che si trova in istituto durante il periodo di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caregiver di paziente oncologico seguito in oncologia geriatrica
caregiver di pazienti oncologici di età pari o superiore a 70 anni, per i quali è previsto un trattamento, insieme alla loro evoluzione a lungo termine
Altro: Seguito infermieristico telefonico
Dal giorno della consultazione del paziente oncologico geriatrico, gli infermieri identificheranno il caregiver e lo seguiranno telefonicamente (caregiver) per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta standard delle caratteristiche dei caregiver sociodemografici
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi. Le caratteristiche sociodemografiche saranno riportate durante questo periodo, a seconda della malattia del paziente e delle mansioni del caregiver.
6 mesi
Raccolta standard delle caratteristiche degli operatori sanitari economici
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi. Le caratteristiche economiche saranno riportate durante questo periodo, a seconda della malattia del paziente e delle mansioni del caregiver.
6 mesi
Raccolta standard delle caratteristiche degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi. Le caratteristiche della salute fisica saranno riportate durante questo periodo, a seconda della malattia del paziente e dei compiti del caregiver.
6 mesi
Raccolta standard delle caratteristiche degli operatori sanitari psicologici
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi. Le caratteristiche di salute psicologica saranno riportate durante questo periodo, a seconda della malattia del paziente e dei compiti del caregiver.
6 mesi
Raccolta standard della frequenza di supporto degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi. La frequenza del supporto del caregiver sarà riportata durante questo periodo, a seconda della malattia del paziente e delle attività del caregiver.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di esaurimento avvertito dal caregiver è valutato con la scala Mini-Zarit
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi
6 mesi
Il ritardo medio dell'apparizione dell'esaurimento del caregiver è valutato con la scala Mini-Zarit
Lasso di tempo: 6 mesi

Si nota un esaurimento quando il punteggio del caregiver è ≥ 2 sulla scala Mini-Zarit. Tuttavia, il ritardo medio dell'apparizione dell'esaurimento del caregiver è valutato anche con un aumento di 2 punti rispetto al punteggio di base del caregiver sulla scala mini-Zarit.

i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi
6 mesi
I fattori associati al ritardo medio dell'apparizione dell'esaurimento del caregiver sono determinati con le caratteristiche del caregiver e del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
i soggetti saranno seguiti per la durata del trattamento del paziente e del follow-up nel reparto geriatrico, in media 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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