노인종양학에서의 간호 후속 조치: 간병인 소진 위험 추적 시간 (TANGO)
2020년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
노인 종양학에서 간병인은 탈진의 위험에 노출됩니다.
탈진의 임상적 위험 요인을 조사하기 위해 연구자들은 간병인의 6개월 전화 후속 조치 동안 전향적 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다.
모집은 종양학 평가 상담 중에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 70세 이상의 암 환자의 간병인을 설명하고 그들의 장기적인 진화와 함께 치료를 계획하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목적은 다음과 같습니다.
- 이 간병인이 느끼는 피로 수준을 평가하십시오.
- 간병인 탈진 유령의 중간 지연 평가
- 환자 화학 요법 및/또는 방사선 요법 치료 중 간병인 피로 발현의 중간 정도 지연과 관련된 요인 관련
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Laudamy
- 전화번호: +33 3 88 11 66 88
- 이메일: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: anatta Razafimanantsoa
- 전화번호: + 33 3 88 11 54 14
- 이메일: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- Unité de Coordination Régionale en Oncogériatrie - Hôpital de Hautepierre
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연락하다:
- Damien HEITZ, PH
- 전화번호: 03 88 12 86 57
- 이메일: damien.heitz@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Gwenaelle BOSSU
- 전화번호: 03 88 12 86 57
- 이메일: gwenaelle.bossu@chru-strasbourg.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
간병인:
- 70세 이상의 암환자로서 특정 암치료(화학요법 또는 방사선요법)를 받고 있는 자
- 특정 종합적인 종양학 평가에서 평가된 환자
- 이의 제기가 없는 양식을 받은 환자에게 정보 제공
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 간병인의 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 사법적 보호를 받는 환자 및 간병인
- 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있는 간병인
- 우수한 임상시험의 연속성을 방해하는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건
- 18세 이하 환자
- 심각한 인지 장애가 있는 간병인 및 환자
- 포함 기간 동안 기관에 위치한 간병인 및 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 종양학에서 암 환자의 간병인
70세 이상의 암환자 중 치료가 계획되어 있는 환자의 장기적인 경과와 함께 간병인
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노인암 환자의 상담일부터 간호사가 간병인을 지정하여 6개월 동안 전화(간병인)로 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 간병인 기능의 표준 모음
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 평균 6개월 동안 노인과에서 후속 조치를 받게 됩니다.
환자 질병 및 간병인 작업에 따라 이 기간 동안 사회인구학적 특징이 보고됩니다.
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6 개월
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경제 간병인 기능의 표준 모음
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 평균 6개월 동안 노인과에서 후속 조치를 받게 됩니다.
이 기간 동안 환자의 질병 및 간병인의 업무에 따라 경제적인 특징이 보고될 것입니다.
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6 개월
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신체 건강 간병인 기능의 표준 모음
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 평균 6개월 동안 노인과에서 후속 조치를 받게 됩니다.
이 기간 동안 환자의 질병 및 간병인의 업무에 따라 신체 건강 기능이 보고됩니다.
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6 개월
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심리 건강 간병인 기능의 표준 모음
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 평균 6개월 동안 노인과에서 후속 조치를 받게 됩니다.
이 기간 동안 환자의 질병 및 간병인 업무에 따라 심리적 건강 기능이 보고됩니다.
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6 개월
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간병인 지원 빈도의 표준 모음
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 평균 6개월 동안 노인과에서 후속 조치를 받게 됩니다.
간병인 지원 빈도는 환자 질병 및 간병인 작업에 따라 이 기간 동안 보고됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인이 느끼는 피로도를 Mini-Zarit scale로 평가
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 노인병과에서 평균 6개월 추적 관찰됩니다.
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6 개월
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간병인 탈진 유령의 중간 지연은 Mini-Zarit 척도로 평가됩니다.
기간: 6 개월
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간병인 점수가 Mini-Zarit 척도에서 2 이상일 때 탈진이 확인됩니다. 그러나, 간병인 탈진 유령의 중간 지연도 미니-자리트 척도에서 간병인 기준 점수에서 2점 증가하여 평가됩니다. 피험자는 환자 치료 기간 동안 노인병과에서 평균 6개월 추적 관찰됩니다. |
6 개월
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간병인 소진 유령의 중간 지연과 관련된 요인은 간병인과 환자의 특징에 따라 결정됩니다.
기간: 6 개월
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피험자는 환자 치료 기간 동안 노인병과에서 평균 6개월 추적 관찰됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .