Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja pielęgniarstwa w onkologii geriatrycznej: śledzenie czasu ryzyka wyczerpania opiekuna (TANGO)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
W onkologii geriatrycznej opiekunowie narażeni są na ryzyko wyczerpania. Aby zbadać kliniczny czynnik ryzyka wyczerpania, naukowcy proponują przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego podczas 6-miesięcznej telefonicznej obserwacji opiekunów. Rekrutacja odbędzie się podczas konsultacji oceny onkogeriatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem nadrzędnym jest opisanie opiekuna pacjenta w wieku 70 lat i więcej, który chorował na nowotwór i dla którego planowane jest leczenie, wraz z długoterminową ewolucją.

Cele drugorzędne to:

  • Oceń poziom wyczerpania odczuwany przez opiekuna
  • Oceń średnie opóźnienie pojawienia się wyczerpania opiekuna
  • Omówić czynniki związane ze średnim opóźnieniem wystąpienia wyczerpania u opiekuna podczas chemioterapii i/lub radioterapii pacjenta

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun:

    • pacjent w wieku 70 lat i więcej, cierpiący na chorobę nowotworową i otrzymujący określone leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia lub radioterapia)
    • Pacjent oceniany w specyficznej kompleksowej ocenie onkogeriatrycznej
    • poinformowany pacjent otrzymuje formularz braku sprzeciwu
    • Pacjent objęty systemem ochrony socjalnej
  • Świadoma zgoda udzielona przez opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent i opiekun pod ochroną sądową
  • Opiekunka ze zrozumieniem trudności z językiem francuskim
  • Warunki psychologiczne, rodzinne, społeczne lub geograficzne, które uniemożliwiają ciągłość badania klinicznego
  • Pacjent w wieku ≤ 18 lat
  • Opiekun i pacjent ze znacznymi problemami poznawczymi
  • Opiekun i pacjent przebywający w placówce w okresie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekun chorego onkologicznego na oddziale onkologii geriatrycznej
opiekun pacjenta onkologicznego w wieku 70 lat i więcej, u którego planowane jest leczenie wraz z długoterminową ewolucją
Inny: Telefoniczna opieka pielęgniarska
Od dnia konsultacji geriatrycznej z pacjentem onkologicznym pielęgniarki identyfikują opiekuna i będą go śledzić telefonicznie (opiekun) przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy zbiór cech socjodemograficznych opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy. Cechy socjodemograficzne będą zgłaszane w tym okresie, w zależności od choroby pacjenta i zadań opiekuna.
6 miesięcy
Standardowy zbiór funkcji ekonomicznych opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy. Cechy ekonomiczne będą zgłaszane w tym okresie, w zależności od choroby pacjenta i zadań opiekuna.
6 miesięcy
Standardowy zbiór funkcji opiekunów zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy. Cechy zdrowia fizycznego będą zgłaszane w tym okresie, w zależności od choroby pacjenta i zadań opiekuna.
6 miesięcy
Standardowy zbiór cech psychologicznych opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy. Cechy zdrowia psychicznego będą zgłaszane w tym okresie, w zależności od choroby pacjenta i zadań opiekuna.
6 miesięcy
Standardowa częstotliwość wsparcia opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy. Częstotliwość wsparcia opiekunów zostanie zgłoszona w tym okresie, w zależności od choroby pacjenta i zadań opiekuna.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wyczerpania odczuwanego przez opiekuna ocenia się za pomocą skali Mini-Zarit
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy
6 miesięcy
Średnie opóźnienie wystąpienia wyczerpania opiekuna ocenia się za pomocą skali Mini-Zarita
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wyczerpanie stwierdza się, gdy ocena opiekuna wynosi ≥ 2 w skali Mini-Zarita. Jednak średnie opóźnienie pojawienia się wyczerpania opiekuna jest również oceniane ze wzrostem o 2 punkty od wyjściowego wyniku opiekuna w skali mini-Zarit.

badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy
6 miesięcy
Czynniki związane ze średnim opóźnieniem pojawienia się wyczerpania opiekuna determinowane są cechami opiekuna i pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badani będą objęci obserwacją przez okres leczenia pacjenta i obserwacji na oddziale geriatrycznym, średnio 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj