Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování ošetřovatelství v geriatrické onkologii: Sledování doby rizika vyčerpání pečovatele (TANGO)

27. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
V geriatrické onkologii jsou ošetřovatelé vystaveni riziku vyčerpání. Aby se prozkoumal klinický rizikový faktor vyčerpání, vědci navrhují provést prospektivní pozorovací studii během 6 měsíců telefonického sledování pečovatelů. Nábor bude probíhat během konzultace onkogeriatrického posouzení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je popsat pečovatele o pacienta ve věku 70 a více let, který trpí rakovinou a pro kterého je plánována léčba, spolu s jejich dlouhodobým vývojem.

Sekundárními účely jsou:

  • Zhodnoťte úroveň vyčerpání, kterou tato pečovatelka pociťuje
  • Posuďte střední zpoždění zjevení vyčerpání pečovatele
  • Související faktory spojené se středním zpožděním zjevení vyčerpání pečovatele během chemoterapie a/nebo radioterapie pacienta

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel o:

    • pacient ve věku 70 let a více, trpící rakovinou a podstupující specifickou léčbu rakoviny (chemoterapie nebo radioterapie)
    • Pacient hodnocen ve specifickém komplexním onkogeriatrickém posouzení
    • informovaný pacient, který dostal neopoziční formulář
    • Pacient zapojený do systému sociální ochrany
  • Informovaný souhlas vydaný pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient a pečovatel pod soudní ochranou
  • Pečovatelka s potížemi s porozuměním francouzskému jazyku
  • Psychologické, rodinné, sociální nebo geografické podmínky, které brání dobré kontinuitě klinického hodnocení
  • Pacient ve věku ≤ 18 let
  • Pečovatel a pacient s významnými kognitivními potížemi
  • Pečovatel a pacient se nachází v ústavu během období zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pečovatelka onkologického pacienta sledována na geriatrické onkologii
pečovatel o pacienta s rakovinou ve věku 70 let a více, pro kterého je plánována léčba, spolu s jejich dlouhodobým vývojem
Jiný: Telefonické sledování ošetřovatelství
Ode dne konzultace s pacientem s geriatrickým karcinomem sestry identifikují pečovatele a budou je telefonicky (pečovatele) sledovat po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní kolekce sociodemografických funkcí pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců. Během tohoto období budou hlášeny sociodemografické rysy v závislosti na onemocnění pacienta a úkolech pečovatele.
6 měsíců
Standardní kolekce funkcí ekonomických pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců. Ekonomické rysy budou hlášeny během tohoto období v závislosti na onemocnění pacienta a úkolech pečovatele.
6 měsíců
Standardní kolekce funkcí pro fyzické zdravotníky
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců. Charakteristiky fyzického zdraví budou hlášeny během tohoto období v závislosti na onemocnění pacienta a úkolech pečovatele.
6 měsíců
Standardní kolekce funkcí psychologických zdravotníků
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců. Psychologické zdravotní rysy budou hlášeny během tohoto období v závislosti na onemocnění pacienta a úkolech pečovatele.
6 měsíců
Standardní frekvence podpory pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců. Frekvence podpory pečovatelů bude během tohoto období hlášena v závislosti na onemocnění pacienta a úkolech pečovatele.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyčerpání pociťovaná pečovatelem se hodnotí pomocí stupnice Mini-Zarit
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců
6 měsíců
Střední zpoždění zjevení vyčerpání pečovatele se hodnotí pomocí stupnice Mini-Zarit
Časové okno: 6 měsíců

Vyčerpání je pozorováno, když je skóre pečovatele ≥ 2 na stupnici Mini-Zarit. Střední zpoždění zjevení vyčerpání pečovatele je však také hodnoceno zvýšením o 2 body od výchozího skóre pečovatele na mini-Zaritově stupnici.

subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců
6 měsíců
Faktory spojené se středním zpožděním zjevení vyčerpání pečovatele jsou určeny charakteristikami pečovatele a pacienta
Časové okno: 6 měsíců
subjekty budou sledovány po dobu léčby pacienta a sledování na geriatrickém oddělení, průměrně 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien HEITZ, MD, Strasbourg's University Hospitals - UCROG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit