乾癬マイクロバイオームと光線療法

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. -少なくとも6か月間の乾癬の臨床診断 患者の病歴のインタビューと治験責任医師による身体検査による診断の確認によって決定されます。
3. -スクリーニング前の少なくとも2か月間の安定した尋常性乾癬およびベースライン（1週目）で、彼/彼女の病歴の被験者インタビューによって決定されます。
4. 被験者は光線療法の候補者です。
5. -被験者は、腕または脚のいずれかに少なくとも6cm x 2cmのサイズの乾癬斑が少なくとも1つあります（腋窩や鼠径部のひだなどの間擦り領域を除く）
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、この研究プロトコルの要件を遵守することができ、喜んで。

除外基準:

1. -被験者は光線感作状態または光線療法に対する他の禁忌を持っています
2. 紅皮症性乾癬、全身性または限局性膿疱性乾癬、投薬誘発性または投薬性悪化乾癬、または新たに発症した滴状乾癬の診断。
3. -ベースライン（1週目）の訪問の少なくとも14日前、および顔、脇の下、または鼠径部以外の研究中は、乾癬の局所療法を中止または回避することはできません。
4. -ベースライン（1週目）の訪問の少なくとも14日前に、UVB光線療法またはエキシマレーザーを中止または回避することはできません。
5. -被験者は、14日を超えるウォッシュアウト期間を必要とする乾癬の治療を受けています（例：ソラレン-UVA光線療法、経口全身療法、生物学的療法、またはその他の治験療法）。
6. 他の活発な炎症性皮膚疾患（例：湿疹）または膿疱性または紅皮性乾癬の存在。
7. -ベースラインサンプル収集から30日以内の急性または慢性の細菌、真菌、またはウイルス感染（HIV、肝炎、結核、またはその他の重度または再発性感染を含む）の履歴。
8. -被験者は、3か月以内に全身（経口または非経口）の抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬を使用したか、ベースラインサンプル収集から14日以内に局所抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬を使用したか、研究中に局所または全身抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬を使用する必要があります.
9. プロバイオティクスが主成分である錠剤、カプセル、ロゼンジ、チューインガム、または粉末を含む、市販のプロバイオティクスの大量摂取 (1 日あたり 108 cfu または微生物以上)。 発酵飲料/牛乳、ヨーグルト、食品などの通常の食事成分は適用されません。
10. -共存する病状の存在（例、HIV、過去5年以内の悪性腫瘍 正常に治療された基底細胞癌以外、非転移性皮膚扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌） 免疫系を著しく変化させるか、免疫抑制をもたらします。
11. -被験者は（ベースラインサンプル収集から最大180日以内に）服用しているか、研究中に局所療法または全身療法を必要としています 免疫系を大幅に変更するか、免疫抑制をもたらします（例：化学療法、経口または注射用コルチコステロイド）。 安定した病状のための吸入コルチコステロイドは許可されています。
12. -ベースラインから30日以内または研究中の食事の大きな変化によって定義される不安定な食事歴。
13. -プロトコルの遵守を妨げる可能性のある薬物乱用または精神疾患の最近の病歴。
14. -スクリーニング訪問から365日以内の薬物乱用の履歴。
15. -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠を検討している女性被験者。
16. -過去5年間に、胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く、消化管の大手術。 いつでも大腸切除。

17. -制御されていないアクティブな胃腸障害または疾患の病歴：

    • 潰瘍性大腸炎、クローン病、または不定性大腸炎を含む炎症性腸疾患;
    • 過敏性腸症候群;
    • 持続性、感染性胃腸炎、大腸炎、または胃炎、持続性または慢性の下痢または原因不明、クロストリジウム・ディフィシル感染（再発）またはヘリコバクター・ピロリ感染（未治療）。