Microbioma della psoriasi e fototerapia

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine dai 18 anni in su.
2. Diagnosi clinica di psoriasi per almeno 6 mesi determinata dall'intervista del soggetto sulla sua storia medica e conferma della diagnosi attraverso esame fisico da parte dello sperimentatore.
3. Psoriasi a placche stabile per almeno 2 mesi prima dello screening e al basale (settimana 1) come determinato dall'intervista del soggetto sulla sua storia medica.
4. Il soggetto è un candidato per la fototerapia.
5. Il soggetto ha almeno una placca psoriasica di almeno 6 cm x 2 cm situata sulle braccia o sulle gambe (escluse le aree intertriginose come l'ascella e le pieghe inguinali)
6. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto presenta condizioni fotosensibilizzanti o altre controindicazioni alla fototerapia
2. Diagnosi di psoriasi eritrodermica, psoriasi pustolosa generalizzata o localizzata, psoriasi indotta da farmaci o esacerbata da farmaci o psoriasi guttata di nuova insorgenza.
3. Non è possibile interrompere o evitare terapie topiche per la psoriasi per almeno 14 giorni prima della visita di base (settimana 1) e durante lo studio, tranne che su viso, ascelle o inguine.
4. Non è possibile interrompere o evitare la fototerapia UVB o il laser ad eccimeri per almeno 14 giorni prima della visita di riferimento (settimana 1).
5. Il soggetto sta ricevendo una terapia per la psoriasi che richiede un periodo di wash-out superiore a 14 giorni (ad esempio, fototerapia con psoralene-UVA, terapia sistemica orale, terapia biologica o altra terapia sperimentale).
6. Altre condizioni dermatologiche infiammatorie attive (ad es. eczema) o presenza di psoriasi pustolosa o eritrodermica.
7. Qualsiasi storia di infezione batterica, fungina o virale acuta o cronica (inclusi HIV, epatite, tubercolosi o altre infezioni gravi o ricorrenti) entro 30 giorni dalla raccolta del campione al basale.
8. - Il soggetto ha utilizzato antibiotico, antimicotico o antivirale sistemico (orale o parenterale) entro 3 mesi o antibiotico topico, antimicotico o antivirale entro 14 giorni dalla raccolta del campione al basale o richiede l'uso di qualsiasi antibiotico topico o sistemico, antimicotico o antivirale durante lo studio .
9. Consumo di grandi dosi di probiotici commerciali (maggiori o uguali a 108 cfu o organismi al giorno) comprese compresse, capsule, pastiglie, gomme da masticare o polveri in cui il probiotico è un componente primario. I componenti dietetici ordinari come bevande/latte fermentati, yogurt e alimenti non si applicano.
10. Presenza di condizioni mediche in comorbidità (ad es. HIV, tumore maligno negli ultimi 5 anni diverso da carcinoma basocellulare trattato con successo, carcinoma cutaneo a cellule squamose non metastatico o carcinoma cervicale in situ) che altera significativamente il sistema immunitario o provoca immunosoppressione.
11. Il soggetto sta assumendo (entro un massimo di 180 giorni dalla raccolta del campione al basale) o richiede una terapia topica o sistemica durante lo studio che altera in modo significativo il sistema immunitario o provoca immunosoppressione (ad esempio, chemioterapia, corticosteroidi orali o iniettabili). Sono consentiti i corticosteroidi per via inalatoria per condizioni mediche stabili.
12. Storia dietetica instabile definita da importanti cambiamenti nella dieta entro 30 giorni dal basale o durante lo studio, in cui il soggetto ha o prevede di eliminare o aumentare in modo significativo il principale gruppo di alimenti nella dieta.
13. Storia recente di abuso di sostanze o malattia psichiatrica che potrebbe precludere il rispetto del protocollo.
14. Storia di qualsiasi abuso di sostanze entro 365 giorni dalla visita di screening.
15. Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza o allattamento o che sta valutando una gravidanza durante lo studio.
16. Chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale, ad eccezione di colecistectomia e appendicectomia, negli ultimi 5 anni. Qualsiasi resezione intestinale importante in qualsiasi momento.

17. Anamnesi di disturbi o malattie gastrointestinali attivi non controllati, tra cui:

    • Malattia infiammatoria intestinale inclusa colite ulcerosa, morbo di Crohn o colite indeterminata;
    • Sindrome dell'intestino irritabile;
    • Gastroenterite, colite o gastrite persistente, infettiva, diarrea persistente o cronica o eziologia sconosciuta, infezione da Clostridium difficile (ricorrente) o infezione da Helicobacter pylori (non trattata).