Microbioma de psoriasis y fototerapia

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años.
2. Diagnóstico clínico de psoriasis durante al menos 6 meses según lo determine la entrevista del sujeto sobre su historial médico y la confirmación del diagnóstico a través del examen físico por parte del Investigador.
3. Psoriasis en placa estable durante al menos 2 meses antes de la selección y al inicio (semana 1) según lo determinado por la entrevista del sujeto sobre su historial médico.
4. El sujeto es candidato a fototerapia.
5. El sujeto tiene al menos una placa psoriásica que mide al menos 6 cm x 2 cm ubicada en los brazos o las piernas (excluyendo áreas intertriginosas como la axila y los pliegues inguinales)
6. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos de este protocolo de estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una condición fotosensibilizante u otra contraindicación para la fototerapia
2. Diagnóstico de psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustulosa generalizada o localizada, psoriasis inducida o exacerbada por medicamentos, o psoriasis en gotas de nueva aparición.
3. No se pueden interrumpir ni evitar las terapias tópicas para la psoriasis durante al menos 14 días antes de la visita inicial (semana 1) y durante el estudio, excepto en la cara, las axilas o la ingle.
4. No puede interrumpir o evitar la fototerapia UVB o el láser Excimer durante al menos 14 días antes de la visita inicial (semana 1).
5. El sujeto está recibiendo terapia para la psoriasis que requiere un período de lavado de más de 14 días (p. ej., fototerapia con psoraleno-UVA, terapia sistémica oral, terapia biológica u otra terapia en investigación).
6. Otras condiciones dermatológicas inflamatorias activas (p. ej., eccema) o presencia de psoriasis pustulosa o eritrodérmica.
7. Cualquier historial de infección bacteriana, fúngica o viral aguda o crónica (incluido el VIH, la hepatitis, la tuberculosis u otras infecciones graves o recurrentes) dentro de los 30 días posteriores a la recolección de la muestra de referencia.
8. El sujeto ha usado antibióticos, antimicóticos o antivirales sistémicos (orales o parenterales) dentro de los 3 meses o antibióticos, antimicóticos o antivirales tópicos dentro de los 14 días posteriores a la recolección de la muestra inicial o requiere el uso de cualquier antibiótico, antimicótico o antiviral tópico o sistémico durante el estudio .
9. Consumo de grandes dosis de probióticos comerciales (mayores o iguales a 108 ufc u organismos por día), incluidas tabletas, cápsulas, pastillas, goma de mascar o polvos en los que el probiótico es un componente principal. No se aplican los componentes dietéticos ordinarios, como bebidas/leches fermentadas, yogures y alimentos.
10. Presencia de una afección médica comórbida (p. ej., VIH, cáncer en los últimos 5 años que no sea carcinoma de células basales tratado con éxito, carcinoma cutáneo de células escamosas no metastásico o carcinoma de cuello uterino in situ) que altere significativamente el sistema inmunitario o produzca inmunosupresión.
11. El sujeto está tomando (dentro de los 180 días posteriores a la recolección de la muestra inicial) o requiere terapia tópica o sistémica durante el estudio que altera significativamente el sistema inmunitario o produce inmunosupresión (p. ej., quimioterapia, corticosteroides orales o inyectables). Se permiten los corticosteroides inhalados para condiciones médicas estables.
12. Antecedentes dietéticos inestables, definidos por cambios importantes en la dieta dentro de los 30 días posteriores a la línea de base o durante el estudio, donde el sujeto tiene o planea eliminar o aumentar significativamente el grupo principal de alimentos en la dieta.
13. Historial reciente de abuso de sustancias o enfermedad psiquiátrica que pudiera impedir el cumplimiento del protocolo.
14. Historial de cualquier abuso de sustancias dentro de los 365 días de la visita de selección.
15. Sujeto femenino que está embarazada o amamantando o considerando quedar embarazada durante el estudio.
16. Cirugía mayor del tracto gastrointestinal, con excepción de colecistectomía y apendicectomía, en los últimos 5 años. Cualquier resección intestinal importante en cualquier momento.

17. Antecedentes de enfermedades o trastornos gastrointestinales activos no controlados, que incluyen:

    • enfermedad intestinal inflamatoria que incluye colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o colitis indeterminada;
    • Síndrome del intestino irritable;
    • Gastroenteritis, colitis o gastritis infecciosa persistente, diarrea persistente o crónica o etiología desconocida, infección por Clostridium difficile (recurrente) o infección por Helicobacter pylori (no tratada).