Microbioma da Psoríase e Fototerapia

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres a partir de 18 anos.
2. Diagnóstico clínico de psoríase por pelo menos 6 meses, conforme determinado pela entrevista do sujeito sobre seu histórico médico e confirmação do diagnóstico por meio de exame físico pelo investigador.
3. Psoríase em placas estável por pelo menos 2 meses antes da triagem e na linha de base (semana 1), conforme determinado pela entrevista do sujeito sobre seu histórico médico.
4. O sujeito é candidato a fototerapia.
5. O indivíduo tem pelo menos uma placa psoriática medindo pelo menos 6 cm x 2 cm localizada nos braços ou nas pernas (excluindo áreas intertriginosas, como a axila e as dobras inguinais)
6. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito e a cumprir os requisitos deste protocolo de estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem condição fotossensibilizante ou outra contra-indicação para fototerapia
2. Diagnóstico de psoríase eritrodérmica, psoríase pustulosa generalizada ou localizada, psoríase induzida por medicamentos ou exacerbada por medicamentos ou psoríase gutata de início recente.
3. Não pode descontinuar ou evitar terapias tópicas para psoríase por pelo menos 14 dias antes da consulta inicial (semana 1) e durante o estudo, exceto no rosto, axilas ou virilha.
4. Não pode descontinuar ou evitar a fototerapia UVB ou Excimer laser por pelo menos 14 dias antes da consulta inicial (Semana 1).
5. O sujeito está recebendo terapia para psoríase que requer um período de eliminação de mais de 14 dias (por exemplo, fototerapia com psoraleno-UVA, terapia sistêmica oral, terapia biológica ou outra terapia experimental).
6. Outras condições dermatológicas inflamatórias ativas (por exemplo, eczema) ou presença de psoríase pustulosa ou eritrodérmica.
7. Qualquer história de infecção bacteriana, fúngica ou viral aguda ou crônica (incluindo HIV, hepatite, tuberculose ou outras infecções graves ou recorrentes) dentro de 30 dias da coleta da amostra inicial.
8. O sujeito usou antibiótico, antimicótico ou antiviral sistêmico (oral ou parenteral) dentro de 3 meses ou antibiótico tópico, antimicótico ou antiviral dentro de 14 dias da coleta da amostra de linha de base ou requer o uso de qualquer antibiótico tópico ou sistêmico, antimicótico ou antiviral durante o estudo .
9. Consumo de grandes doses de probióticos comerciais (maiores ou iguais a 108 UFC ou organismos por dia), incluindo comprimidos, cápsulas, pastilhas, gomas de mascar ou pós nos quais o probiótico é um componente primário. Componentes dietéticos comuns, como bebidas/leites fermentados, iogurtes e alimentos não se aplicam.
10. Presença de condição médica comórbida (por exemplo, HIV, malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso, carcinoma escamoso cutâneo não metastático ou carcinoma cervical in situ) que altera significativamente o sistema imunológico ou resulta em imunossupressão.
11. O sujeito está tomando (dentro de 180 dias da coleta da amostra de linha de base) ou requer terapia tópica ou sistêmica durante o estudo que altera significativamente o sistema imunológico ou resulta em imunossupressão (por exemplo, quimioterapia, corticosteroide oral ou injetável). Corticosteróides inalados para condições médicas estáveis ​​são permitidos.
12. História dietética instável, definida por grandes mudanças na dieta dentro de 30 dias da linha de base ou durante o estudo, onde o sujeito tem ou planeja eliminar ou aumentar significativamente o principal grupo de alimentos da dieta.
13. História recente de abuso de substâncias ou doença psiquiátrica que possa impedir o cumprimento do protocolo.
14. História de qualquer abuso de substâncias dentro de 365 dias da visita de triagem.
15. Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando ou considerando engravidar durante o estudo.
16. Grande cirurgia do trato gastrointestinal, com exceção de colecistectomia e apendicectomia, nos últimos 5 anos. Qualquer grande ressecção intestinal a qualquer momento.

17. Histórico de doenças ou distúrbios gastrointestinais ativos não controlados, incluindo:

    • Doença inflamatória intestinal incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn ou colite indeterminada;
    • Síndrome do intestino irritável;
    • Gastroenterite, colite ou gastrite infecciosa persistente, diarreia persistente ou crônica ou etiologia desconhecida, infecção por Clostridium difficile (recorrente) ou infecção por Helicobacter pylori (não tratada).