Psoriasis Microbioom en fototherapie

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.
2. Klinische diagnose van psoriasis gedurende ten minste 6 maanden, zoals vastgesteld door middel van een interview met de patiënt over zijn/haar medische geschiedenis en bevestiging van de diagnose door middel van lichamelijk onderzoek door de onderzoeker.
3. Stabiele plaque psoriasis gedurende ten minste 2 maanden vóór de screening en bij baseline (week 1) zoals bepaald door een interview met de patiënt over zijn/haar medische geschiedenis.
4. Onderwerp is een kandidaat voor fototherapie.
5. Proefpersoon heeft ten minste één psoriatische plaque van ten minste 6 cm x 2 cm op de armen of benen (exclusief intertrigineuze gebieden zoals de oksel en liesplooien)
6. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een fotosensibiliserende aandoening of andere contra-indicatie voor fototherapie
2. Diagnose van erytrodermische psoriasis, gegeneraliseerde of gelokaliseerde pustuleuze psoriasis, door medicatie geïnduceerde of door medicatie verergerde psoriasis, of nieuw ontstane psoriasis guttata.
3. Kan lokale therapieën voor psoriasis gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek (week 1) en tijdens het onderzoek niet stopzetten of vermijden, behalve op het gezicht, de oksels of de lies.
4. Kan UVB-fototherapie of Excimer-laser niet stoppen of vermijden gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek (week 1).
5. De patiënt krijgt therapie voor psoriasis waarvoor een wash-outperiode van meer dan 14 dagen nodig is (bijv. psoraleen-UVA-fototherapie, orale systemische therapie, biologische therapie of andere experimentele therapie).
6. Andere actieve inflammatoire dermatologische aandoeningen (bijv. Eczeem) of aanwezigheid van pustuleuze of erytrodermische psoriasis.
7. Elke voorgeschiedenis van acute of chronische bacteriële, schimmel- of virale infectie (waaronder HIV, hepatitis, tuberculose of andere ernstige of terugkerende infecties) binnen 30 dagen na baseline-monsterafname.
8. Proefpersoon heeft systemisch (oraal of parenteraal) antibioticum, antimycoticum of antiviraal middel gebruikt binnen 3 maanden of plaatselijk antibioticum, antimycoticum of antiviraal middel binnen 14 dagen na baseline-monsterafname of vereist het gebruik van een topisch of systemisch antibioticum, antimycoticum of antiviraal middel tijdens het onderzoek .
9. Consumptie van grote doses commerciële probiotica (meer dan of gelijk aan 108 cfu of organismen per dag), inclusief tabletten, capsules, zuigtabletten, kauwgom of poeders waarin probiotica een primaire component is. Gewone voedingscomponenten zoals gefermenteerde dranken/melk, yoghurt en voedsel zijn niet van toepassing.
10. Aanwezigheid van een comorbide medische aandoening (bijv. HIV, maligniteit in de afgelopen 5 jaar anders dan met succes behandeld basaalcelcarcinoom, niet-gemetastaseerd cutaan plaveiselcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ) die het immuunsysteem significant verandert of resulteert in immunosuppressie.
11. Proefpersoon neemt (binnen maximaal 180 dagen na baseline-monsterafname) of heeft lokale of systemische therapie nodig tijdens het onderzoek die het immuunsysteem aanzienlijk verandert of resulteert in immunosuppressie (bijv. chemotherapie, orale of injecteerbare corticosteroïden). Inhalatiecorticosteroïden voor stabiele medische aandoeningen zijn toegestaan.
12. Onstabiele voedingsgeschiedenis zoals gedefinieerd door grote veranderingen in het dieet binnen 30 dagen na de basislijn of tijdens het onderzoek, waarbij de proefpersoon de belangrijkste voedselgroep in het dieet heeft of van plan is te elimineren of aanzienlijk te vergroten.
13. Recente geschiedenis van middelenmisbruik of psychiatrische ziekte die naleving van het protocol zou kunnen verhinderen.
14. Geschiedenis van middelenmisbruik binnen 365 dagen na screeningbezoek.
15. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft of overweegt zwanger te worden tijdens het onderzoek.
16. Grote operatie van het maagdarmkanaal, met uitzondering van cholecystectomie en appendectomie, in de afgelopen 5 jaar. Elke grote darmresectie op elk moment.

17. Geschiedenis van actieve ongecontroleerde gastro-intestinale stoornissen of ziekten, waaronder:

    • Inflammatoire darmziekte waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of onbepaalde colitis;
    • Prikkelbare darmsyndroom;
    • Aanhoudende, infectieuze gastro-enteritis, colitis of gastritis, aanhoudende of chronische diarree of onbekende etiologie, Clostridium difficile-infectie (terugkerend) of Helicobacter pylori-infectie (onbehandeld).