Mikrobiom łuszczycy i fototerapia

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi.
2. Kliniczne rozpoznanie łuszczycy od co najmniej 6 miesięcy ustalone na podstawie wywiadu z pacjentem w zakresie jego historii medycznej i potwierdzenia rozpoznania poprzez badanie przedmiotowe przez Badacza.
3. Stabilna łuszczyca plackowata przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym i na początku badania (tydzień 1), jak określono na podstawie wywiadu z pacjentem na temat historii choroby.
4. Obiekt jest kandydatem do fototerapii.
5. Pacjent ma co najmniej jedną blaszkę łuszczycową o wymiarach co najmniej 6 cm x 2 cm, zlokalizowaną na rękach lub nogach (z wyłączeniem obszarów wyprzeniowych, takich jak pachy i fałdy pachwinowe)
6. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań niniejszego protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ma stan nadwrażliwości na światło lub inne przeciwwskazania do fototerapii
2. Rozpoznanie łuszczycy erytrodermicznej, łuszczycy krostkowej uogólnionej lub miejscowej, łuszczycy polekowej lub zaostrzonej przez leki lub łuszczycy kropelkowatej o nowym początku.
3. Nie można przerywać ani unikać miejscowych terapii łuszczycy przez co najmniej 14 dni przed wizytą wyjściową (tydzień 1) i podczas badania w inny sposób niż na twarzy, pod pachami lub w pachwinie.
4. Nie można przerwać ani unikać fototerapii UVB lub lasera ekscymerowego przez co najmniej 14 dni przed wizytą wyjściową (tydzień 1).
5. Osobnik otrzymuje terapię na łuszczycę, która wymaga okresu wymywania trwającego dłużej niż 14 dni (np.
6. Inne aktywne dermatologiczne stany zapalne (np. wyprysk) lub obecność łuszczycy krostkowej lub erytrodermii.
7. Jakakolwiek historia ostrej lub przewlekłej infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej (w tym HIV, zapalenie wątroby, gruźlica lub inne ciężkie lub nawracające infekcje) w ciągu 30 dni od pobrania próbki wyjściowej.
8. Uczestnik stosował ogólnoustrojowe (doustne lub pozajelitowe) antybiotyki, środki przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe w ciągu 3 miesięcy lub miejscowe antybiotyki, środki przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe w ciągu 14 dni od pobrania próbki wyjściowej lub wymaga stosowania miejscowego lub ogólnoustrojowego antybiotyku, środka przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego podczas badania .
9. Spożywanie dużych dawek komercyjnych probiotyków (większych lub równych 108 cfu lub organizmów dziennie), w tym tabletek, kapsułek, pastylek do ssania, gumy do żucia lub proszków, w których probiotyk jest głównym składnikiem. Zwykłe składniki diety, takie jak sfermentowane napoje/mleko, jogurty i żywność nie mają zastosowania.
10. Obecność współistniejącej choroby (np. HIV, nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat inny niż skutecznie leczony rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy skóry bez przerzutów lub rak szyjki macicy in situ), który znacząco zmienia układ odpornościowy lub powoduje immunosupresję.
11. Uczestnik przyjmuje (w ciągu maksymalnie 180 dni od pobrania próbki wyjściowej) lub wymaga terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej podczas badania, która znacząco zmienia układ odpornościowy lub skutkuje immunosupresją (np. chemioterapia, kortykosteroid doustny lub we wstrzyknięciach). Dozwolone są wziewne kortykosteroidy w przypadku stabilnych schorzeń.
12. Niestabilna historia dietetyczna zdefiniowana jako duże zmiany w diecie w ciągu 30 dni od wartości początkowej lub w trakcie badania, gdy pacjent ma lub planuje wyeliminować lub znacznie zwiększyć główną grupę pokarmów w diecie.
13. Niedawna historia nadużywania substancji psychoaktywnych lub chorób psychicznych, które mogą uniemożliwić przestrzeganie protokołu.
14. Historia jakiegokolwiek nadużywania substancji w ciągu 365 dni od wizyty przesiewowej.
15. Pacjentka, która jest w ciąży lub karmi piersią lub rozważa zajście w ciążę podczas badania.
16. Duże operacje przewodu pokarmowego, z wyjątkiem cholecystektomii i appendektomii, w ciągu ostatnich 5 lat. Każda większa resekcja jelita grubego w dowolnym momencie.

17. Historia aktywnych niekontrolowanych zaburzeń lub chorób żołądkowo-jelitowych, w tym:

    • Choroba zapalna jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślone zapalenie jelita grubego;
    • Zespół jelita drażliwego;
    • Uporczywe, zakaźne zapalenie żołądka i jelit, zapalenie okrężnicy lub żołądka, uporczywa lub przewlekła biegunka lub nieznana etiologia, zakażenie Clostridium difficile (nawracające) lub zakażenie Helicobacter pylori (nieleczone).