Psoriasis mikrobiom og fototerapi

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner 18 år og eldre.
2. Klinisk diagnose av psoriasis i minst 6 måneder som bestemt ved intervju av hans/hennes sykehistorie og bekreftelse av diagnosen gjennom fysisk undersøkelse av etterforsker.
3. Stabil plakkpsoriasis i minst 2 måneder før screening og ved baseline (uke 1) som bestemt ved intervju av hans/hennes sykehistorie.
4. Emnet er en kandidat for fototerapi.
5. Personen har minst ett psoriatisk plakk som måler minst 6 cm x 2 cm, plassert på enten armene eller bena (unntatt intertriginøse områder som aksillen og lyskefoldene)
6. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og til å overholde kravene i denne studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har fotosensibiliserende tilstand eller annen kontraindikasjon for fototerapi
2. Diagnose av erytrodermisk psoriasis, generalisert eller lokalisert pustuløs psoriasis, medikamentindusert eller medikamentforverret psoriasis, eller nyoppstått guttatpsoriasis.
3. Kan ikke avbryte eller unngå aktuelle behandlinger for psoriasis i minst 14 dager før baseline-besøket (uke 1) og under studien annet enn på ansikt, armhuler eller lyske.
4. Kan ikke avbryte eller unngå UVB-lysbehandling eller Excimer-laser i minst 14 dager før baseline-besøket (uke 1).
5. Personen mottar terapi for psoriasis som krever en utvaskingsperiode på mer enn 14 dager (f.eks. psoralen-UVA-fototerapi, oral systemisk terapi, biologisk terapi eller annen undersøkelsesterapi).
6. Andre aktive inflammatoriske dermatologiske tilstander (f.eks. eksem) eller tilstedeværelse av pustulær eller erytrodermisk psoriasis.
7. Enhver historie med akutt eller kronisk bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon (inkludert HIV, hepatitt, tuberkulose eller andre alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner) innen 30 dager etter prøvetaking ved baseline.
8. Forsøkspersonen har brukt systemisk (oralt eller parenteralt) antibiotikum, antimykotisk eller antiviralt innen 3 måneder eller topisk antibiotika, antimykotisk eller antiviralt innen 14 dager etter baseline prøvesamling eller krever bruk av et topisk eller systemisk antibiotika, antimykotisk eller antiviralt middel under studien .
9. Inntak av store doser kommersielle probiotika (større enn eller lik 108 cfu eller organismer per dag) inkludert tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulver der probiotika er en primær komponent. Vanlige kostholdskomponenter som fermentert drikke/melk, yoghurt og matvarer gjelder ikke.
10. Tilstedeværelse av komorbid medisinsk tilstand (f.eks. HIV, malignitet i løpet av de siste 5 årene annet enn vellykket behandlet basalcellekarsinom, ikke-metastatisk kutant plateepitelkarsinom eller cervikal karsinom in situ) som signifikant endrer immunsystemet eller resulterer i immunsuppresjon.
11. Forsøkspersonen tar (innen opptil 180 dager etter baseline prøvetaking) eller krever lokal eller systemisk behandling under studien som signifikant endrer immunsystemet eller resulterer i immunsuppresjon (f.eks. kjemoterapi, oral eller injiserbar kortikosteroid). Inhalerte kortikosteroider for stabile medisinske tilstander er tillatt.
12. Ustabil kostholdshistorie som definert av store endringer i kostholdet innen 30 dager etter baseline eller under studien, der forsøkspersonen har eller planlegger å eliminere eller øke betydelig matvaregruppe i dietten.
13. Nylig historie med rusmisbruk eller psykiatrisk sykdom som kan hindre overholdelse av protokollen.
14. Historie om noe rusmisbruk innen 365 dager etter screeningbesøk.
15. Kvinnelig forsøksperson som er gravid eller ammer eller vurderer å bli gravid i løpet av studien.
16. Store kirurgiske inngrep i mage-tarmkanalen, med unntak av kolecystektomi og appendektomi, de siste 5 årene. Enhver større tarmreseksjon når som helst.

17. Anamnese med aktive ukontrollerte gastrointestinale lidelser eller sykdommer, inkludert:

    • Inflammatorisk tarmsykdom inkludert ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller ubestemt kolitt;
    • Irritabel tarm-syndrom;
    • Vedvarende, infeksiøs gastroenteritt, kolitt eller gastritt, vedvarende eller kronisk diaré eller ukjent etiologi, Clostridium difficile-infeksjon (tilbakevendende) eller Helicobacter pylori-infeksjon (ubehandlet).