Psoriasis mikrobiom og fototerapi

Inklusionskriterier:

1. Hanner og kvinder 18 år og ældre.
2. Klinisk diagnose af psoriasis i mindst 6 måneder som bestemt ved forsøgspersoninterview af hans/hendes sygehistorie og bekræftelse af diagnosen gennem fysisk undersøgelse af investigator.
3. Stabil plaque-psoriasis i mindst 2 måneder før screening og ved baseline (uge 1) som bestemt ved forsøgspersoninterview af hans/hendes sygehistorie.
4. Forsøgspersonen er kandidat til fototerapi.
5. Forsøgspersonen har mindst én psoriatisk plak, der måler mindst 6 cm x 2 cm, placeret på enten arme eller ben (eksklusive intertriginøse områder såsom aksillen og lyskefolderne)
6. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson har fotosensibiliserende tilstand eller anden kontraindikation for fototerapi
2. Diagnose af erytrodermisk psoriasis, generaliseret eller lokaliseret pustuløs psoriasis, medicin-induceret eller medicin-forværret psoriasis eller nyopstået guttat-psoriasis.
3. Kan ikke afbryde eller undgå topiske behandlinger for psoriasis i mindst 14 dage før baseline-besøget (uge 1) og under undersøgelsen andet end på ansigt, armhuler eller lyske.
4. Kan ikke afbryde eller undgå UVB-fototerapi eller Excimer-laser i mindst 14 dage før baseline-besøget (uge 1).
5. Forsøgspersonen modtager terapi for psoriasis, der kræver en udvaskningsperiode på mere end 14 dage (f.eks. psoralen-UVA-fototerapi, oral systemisk terapi, biologisk terapi eller anden undersøgelsesterapi).
6. Andre aktive inflammatoriske dermatologiske tilstande (f.eks. eksem) eller tilstedeværelse af pustuløs eller erytrodermisk psoriasis.
7. Enhver anamnese med akut eller kronisk bakteriel, svampe- eller viral infektion (herunder HIV, hepatitis, tuberkulose eller andre alvorlige eller tilbagevendende infektioner) inden for 30 dage efter baseline prøvetagning.
8. Forsøgspersonen har brugt systemisk (oral eller parenteral) antibiotika, antimykotisk eller antiviral inden for 3 måneder eller topisk antibiotika, antimykotisk eller antiviral inden for 14 dage efter baseline prøvetagning eller kræver brug af et topisk eller systemisk antibiotikum, antimykotisk eller antiviralt middel under undersøgelsen .
9. Indtagelse af store doser kommercielle probiotika (større end eller lig med 108 cfu eller organismer pr. dag) inklusive tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulvere, hvori probiotika er en primær komponent. Almindelige kostkomponenter såsom fermenterede drikkevarer/mælk, yoghurt og fødevarer gælder ikke.
10. Tilstedeværelse af komorbid medicinsk tilstand (f.eks. HIV, malignitet inden for de seneste 5 år, bortset fra succesfuldt behandlet basalcellecarcinom, ikke-metastatisk kutant pladecellecarcinom eller cervikal carcinom in-situ), som væsentligt ændrer immunsystemet eller resulterer i immunsuppression.
11. Forsøgspersonen tager (inden for op til 180 dage efter baseline prøvetagning) eller kræver topisk eller systemisk behandling under undersøgelsen, som væsentligt ændrer immunsystemet eller resulterer i immunsuppression (f.eks. kemoterapi, oral eller injicerbar kortikosteroid). Inhalerede kortikosteroider til stabile medicinske tilstande er tilladt.
12. Ustabil kosthistorie som defineret ved større ændringer i kosten inden for 30 dage efter baseline eller under undersøgelsen, hvor forsøgspersonen har eller planlægger at eliminere eller signifikant øge den vigtigste fødevaregruppe i kosten.
13. Nylig historie med stofmisbrug eller psykiatrisk sygdom, der kunne udelukke overholdelse af protokollen.
14. Historie om ethvert stofmisbrug inden for 365 dage efter screeningsbesøget.
15. Kvinde, der er gravid eller ammer eller overvejer at blive gravid under undersøgelsen.
16. Større operation af mave-tarmkanalen, med undtagelse af kolecystektomi og blindtarmsoperation, inden for de seneste 5 år. Enhver større tarmresektion til enhver tid.

17. Anamnese med aktive ukontrollerede gastrointestinale lidelser eller sygdomme, herunder:

    • Inflammatorisk tarmsygdom, herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller ubestemt colitis;
    • Irritabelt tarmsyndrom;
    • Vedvarende, infektiøs gastroenteritis, colitis eller gastritis, vedvarende eller kronisk diarré eller ukendt ætiologi, Clostridium difficile-infektion (tilbagevendende) eller Helicobacter pylori-infektion (ubehandlet).