腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛に対するビタミンCの効果
2016年10月17日 更新者：Taeho Hong
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛に対するビタミンCの効果; a 前向き無作為対照試験
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛を軽減するのに役立つビタミン C サプリメントの効果を、二重盲検無作為対照試験を通じて評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛を軽減するのに役立つビタミン C サプリメントの効果を、二重盲検無作為対照試験を通じて評価することです。
この研究の主な目的は、ビタミンCの経口補給による手術前後の術後疼痛の軽減を確認することです。 この目的のために、オピオイドの使用量または使用回数を、ビタミン C の経口サプリメントと比較しました。
二次的な目的は、2 つのグループ間の疼痛スコア、術後罹患率、術後滞在期間または術後時間を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul、Seocho-gu, Banopo-dong、大韓民国、137-701
- 募集
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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コンタクト：
- Taeho Hong
- 電話番号：+82-2-2258-6108
- メール：gshth@catholic.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性胆嚢炎
- 胆嚢ポリープ
除外基準:
- 急性胆嚢炎東京ガイドライン I 度
- グレード II 胆嚢穿孔の証拠のない急性胆嚢炎の東京ガイドライン
- 胆嚢がん
- 縮小ポート手術を受けた患者
- 手術中に総胆管探査を受けた患者
- 同時手術を受けた患者
- 上腹部の手術歴のある方
- 免疫不全状態にあった患者
- 遅発性胆汁漏が疑われた症例
- 嚢胞管結紮が不完全な症例
- 手術中にオープンコンバージョン手術を受けた患者
- 出血のリスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンC
入院中は、退院日までビタミンCを1日3000mg経口摂取。 退院後、追加のビタミン C 錠剤は投与されませんでした。 |
入院中は、退院日までビタミンCを1日3000mg経口摂取。 退院後、追加のビタミン C 錠剤は投与されませんでした。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
入院中は、退院日まで1日3回ゼリー状カプセルを経口摂取。 退院後、追加のカプセルは投与されませんでした。 |
入院中は、退院日まで1日3回ゼリー状カプセルを経口摂取。 退院後、追加のカプセルは投与されませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後6時間から24時間までの疼痛スコアの変化
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術後の痛みは、視覚アナログ スケール (VAS) を使用して、手術後 6、24、および 48 時間で 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) まで推定されました。
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術後6時間から24時間までの疼痛スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後罹患率
時間枠：30日
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術後発熱、無気肺、感染性合併症、胆汁漏、術後出血、再入院または死亡など、手術後 1 か月間の手術後の合併症の発生率。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年9月1日
研究の完了 (予期された)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。