Efeito da vitamina C na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Efeito da vitamina C na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica; a Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos suplementos de vitamina C para ajudar a reduzir a dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica por meio do estudo controlado randomizado duplo-cego.
O objetivo principal deste estudo é confirmar a redução da dor pós-operatória através do suplemento oral de Vitamina C antes e após a cirurgia. Para tanto, comparamos a dosagem ou contagem do uso de opioides com o suplemento oral de Vitamina C ou não.
O objetivo secundário é avaliar o escore de dor, morbidades pós-operatórias, tempo de internação pós-operatória ou tempo pós-operatório entre dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Republica da Coréia, 137-701
- Recrutamento
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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Contato:
- Taeho Hong
- Número de telefone: +82-2-2258-6108
- E-mail: gshth@catholic.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistite crônica
- pólipo da vesícula biliar
Critério de exclusão:
- Diretriz de Tóquio de grau I para colecistite aguda
- Diretriz de Tóquio grau II para colecistite aguda sem evidência de perfuração da vesícula biliar
- câncer de vesícula
- o paciente submetido à cirurgia de porte reduzido
- o paciente submetido à exploração do ducto biliar comum durante a operação
- o paciente que foi submetido a operação concomitante
- o paciente que tinha histórico de cirurgia abdominal alta
- o paciente que tinha um estado de imunodeficiência
- o caso que tinha suspeita de vazamento biliar tardio
- o caso que teve uma ligadura incompleta do ducto cístico
- o paciente que foi submetido a cirurgia de conversão aberta durante a operação
- o paciente que tinha um alto risco de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Vitamina C
Durante o período de internação, ingestão de vitamina C 3.000 mg por dia por via oral até o dia da alta. Após a alta, nenhuma pílula adicional de vitamina C foi administrada. |
Durante o período de internação, ingestão de vitamina C 3.000 mg por dia por via oral até o dia da alta. Após a alta, nenhuma pílula adicional de vitamina C foi administrada.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Durante o período de internação, ingestão de cápsula gelatinosa três vezes ao dia por via oral até o dia da alta. Após a alta, nenhuma cápsula adicional foi administrada. |
Durante o período de internação, ingestão de cápsula gelatinosa três vezes ao dia por via oral até o dia da alta. Após a alta, nenhuma cápsula adicional foi administrada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor pós-operatória
Prazo: A alteração do escore de dor entre 6 horas após a operação e 24 horas após a operação
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A dor pós-operatória foi estimada usando a escala analógica visual (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) em 6, 24 e 48 horas após a operação.
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A alteração do escore de dor entre 6 horas após a operação e 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
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a incidência de complicações após a cirurgia durante um mês após a cirurgia, como febre pós-operatória, atelectasia, complicações infecciosas, vazamento de bile, sangramento pós-operatório, readmissão ou mortalidade.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Cálculos
- Dor, Pós-operatório
- Colecistite
- Cálculos biliares
- Colelitíase
- Colecistolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- Seoul-06
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