Влияние витамина С на послеоперационную боль после лапароскопической холецистэктомии
Влияние витамина С на послеоперационную боль после лапароскопической холецистэктомии; а Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка влияния добавок витамина С на уменьшение послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии с помощью двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования.
Основная цель этого исследования - подтвердить уменьшение послеоперационной боли за счет перорального приема витамина С до и после операции. Для этой цели мы сравнили дозировку или количество употребления опиоидов с пероральной добавкой витамина С или без нее.
Вторичной целью является оценка оценки боли, послеоперационных осложнений, послеоперационной продолжительности пребывания или послеоперационного времени между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Корея, Республика, 137-701
- Рекрутинг
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
-
Контакт:
- Taeho Hong
- Номер телефона: +82-2-2258-6108
- Электронная почта: gshth@catholic.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хронический холецистит
- полип желчного пузыря
Критерий исключения:
- Класс I Токио по острому холециститу
- Токийские рекомендации степени II для острого холецистита без признаков перфорации желчного пузыря
- рак желчного пузыря
- пациент, перенесший редуцированную операцию на порту
- больной, которому во время операции проводилась ревизия общего желчного протока
- пациент, перенесший параллельную операцию
- пациент, у которого в анамнезе были операции на верхней части брюшной полости
- больной с иммунодефицитным состоянием
- случай, у которого было подозрение на отсроченное желчеистечение
- случай с неполной перевязкой пузырного протока
- пациент, перенесший открытую конверсионную операцию во время операции
- пациент с высоким риском кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин C
В период госпитализации прием витамина С по 3000 мг в день перорально до дня выписки. После выписки никаких дополнительных таблеток витамина С не давали. |
В период госпитализации прием витамина С по 3000 мг в день перорально до дня выписки. После выписки никаких дополнительных таблеток витамина С не давали.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
В период госпитализации принимать внутрь по желатиновой капсуле три раза в день до дня выписки. После выписки дополнительную капсулу не давали. |
В период госпитализации принимать внутрь по желатиновой капсуле три раза в день до дня выписки. После выписки дополнительную капсулу не давали.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Изменение оценки боли между 6 часами после операции и 24 часами после операции
|
Послеоперационную боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) через 6, 24 и 48 часов после операции.
|
Изменение оценки боли между 6 часами после операции и 24 часами после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
частота послеоперационных осложнений в течение одного месяца после операции, таких как послеоперационная лихорадка, ателектаз, инфекционные осложнения, желчеистечение, послеоперационное кровотечение, повторная госпитализация или летальность.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Исчисления
- Боль, Послеоперационный
- Холецистит
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Антиоксиданты
- Витамины
- Аскорбиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Seoul-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .