Effet de la vitamine C sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique
Effet de la vitamine C sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique ; a Un essai contrôlé randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des suppléments de vitamine C pour être utile pour réduire la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique à travers l'essai contrôlé randomisé en double aveugle.
L'objectif principal de cette étude est de confirmer la réduction de la douleur postopératoire grâce à la supplémentation orale en vitamine C avant et après la chirurgie. À cette fin, nous avons comparé le dosage ou le nombre d'utilisation d'opioïdes avec le supplément oral de vitamine C ou non.
L'objectif secondaire est d'évaluer le score de douleur, les morbidités postopératoires, la durée de séjour postopératoire ou le temps postopératoire entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Corée, République de, 137-701
- Recrutement
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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Contact:
- Taeho Hong
- Numéro de téléphone: +82-2-2258-6108
- E-mail: gshth@catholic.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cholécystite chronique
- polype de la vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
- Ligne directrice de Tokyo de grade I pour la cholécystite aiguë
- Ligne directrice de Tokyo de grade II pour la cholécystite aiguë sans preuve de perforation de la vésicule biliaire
- cancer de la vésicule biliaire
- le patient qui a subi une chirurgie portuaire réduite
- le patient qui a subi une exploration de la voie cholédoque pendant l'opération
- le patient qui a subi une opération concomitante
- le patient qui avait des antécédents de chirurgie abdominale haute
- le patient qui avait un état d'immunodéficience
- le cas qui avait une suspicion de fuite biliaire retardée
- le cas qui avait une ligature incomplète du canal cystique
- le patient qui a subi une chirurgie de conversion ouverte pendant l'opération
- le patient qui avait un risque élevé de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vitamine C
Pendant la période d'hospitalisation, Apport de vitamine C 3000 mg par jour par voie orale jusqu'au jour de la sortie. Après la sortie, aucune pilule supplémentaire de vitamine C n'a été administrée. |
Pendant la période d'hospitalisation, Apport de vitamine C 3000 mg par jour par voie orale jusqu'au jour de la sortie. Après la sortie, aucune pilule supplémentaire de vitamine C n'a été administrée.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pendant la période d'hospitalisation, Prise de gélule trois fois par jour par voie orale jusqu'au jour de la sortie. Après la sortie, aucune capsule supplémentaire n'a été administrée. |
Pendant la période d'hospitalisation, Prise de gélule trois fois par jour par voie orale jusqu'au jour de la sortie. Après la sortie, aucune capsule supplémentaire n'a été administrée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur postopératoire
Délai: L'évolution du score de douleur entre 6 heures après l'opération et 24 heures après l'opération
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La douleur postopératoire a été estimée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) à 6, 24 et 48 heures après l'opération.
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L'évolution du score de douleur entre 6 heures après l'opération et 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité postopératoire
Délai: 30 jours
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l'incidence des complications après la chirurgie pendant un mois après la chirurgie telles que la fièvre postopératoire, l'atélectasie, les complications infectieuses, la fuite biliaire, les saignements postopératoires, la réadmission ou la mortalité.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Calculs
- Douleur, Postopératoire
- Cholécystite
- Calculs biliaires
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Antioxydants
- Vitamines
- Acide ascorbique
Autres numéros d'identification d'étude
- Seoul-06
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