복강경 담낭절제술 후 비타민 C가 수술 후 통증에 미치는 영향
2016년 10월 17일 업데이트: Taeho Hong
복강경담낭절제술 후 비타민C가 수술후 통증에 미치는 영향; 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 감소에 도움이 되는 비타민 C 보충제의 효과를 이중 맹검 무작위 대조 시험을 통해 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 감소에 도움이 되는 비타민 C 보충제의 효과를 이중 맹검 무작위 대조 시험을 통해 평가하는 것이다.
본 연구의 1차 목적은 수술 전후 비타민 C의 경구 투여를 통한 수술 후 통증 감소를 확인하는 것이다. 이를 위해 우리는 오피오이드 사용의 복용량 또는 횟수를 비타민 C 경구 보충제와 비교했습니다.
두 번째 목적은 두 그룹 간의 통증 점수, 수술 후 이환율, 수술 후 체류 기간 또는 수술 후 시간을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, 대한민국, 137-701
- 모병
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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연락하다:
- Taeho Hong
- 전화번호: +82-2-2258-6108
- 이메일: gshth@catholic.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 담낭염
- 담낭 폴립
제외 기준:
- 급성 담낭염에 대한 등급 I 도쿄 지침
- 담낭 천공의 증거가 없는 급성 담낭염에 대한 등급 II 도쿄 지침
- 담낭암
- 축소 포트 수술을받은 환자
- 수술 중 총담관 탐색을 시행한 환자
- 동시 수술을 받은 환자
- 상복부 수술의 과거력이 있는 환자
- 면역결핍 상태의 환자
- 지연성 담즙 누출이 의심되었던 증례
- 낭성관 결찰이 불완전한 경우
- 수술 중 개방 전환 수술을 받은 환자
- 출혈 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C
입원기간 중 퇴원일까지 비타민C 1일 3000mg을 경구투여한다. 퇴원 후 추가로 비타민 C 알약을 투여하지 않았습니다. |
입원기간 중 퇴원일까지 비타민C 1일 3000mg을 경구투여한다. 퇴원 후 추가로 비타민 C 알약을 투여하지 않았습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
입원기간 중 퇴원일까지 젤라틴캡슐을 1일 3회 경구투여한다. 퇴원 후 추가 캡슐을 제공하지 않았습니다. |
입원기간 중 퇴원일까지 젤라틴캡슐을 1일 3회 경구투여한다. 퇴원 후 추가 캡슐을 제공하지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간과 수술 후 24시간 사이의 통증 점수 변화
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수술 후 통증은 수술 후 6, 24, 48시간에 VAS(visual analog scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 평가하였다.
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수술 후 6시간과 수술 후 24시간 사이의 통증 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 30 일
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수술 후 발열, 무기폐, 감염 합병증, 담즙 누출, 수술 후 출혈, 재입원 또는 사망과 같은 수술 후 1개월 동안 수술 후 합병증의 발생률.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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