Effetto della vitamina C sul dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica
Effetto della vitamina C sul dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica; a Uno studio controllato randomizzato prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli integratori di vitamina C per essere utili per ridurre il dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica attraverso lo studio controllato randomizzato in doppio cieco.
Lo scopo principale di questo studio è confermare la riduzione del dolore postoperatorio attraverso l'integrazione orale di vitamina C prima e dopo l'intervento chirurgico. A tale scopo, abbiamo confrontato il dosaggio o i conteggi dell'uso di oppioidi con l'integrazione orale di vitamina C o meno.
Lo scopo secondario è valutare il punteggio del dolore, le morbilità postoperatorie, la durata della degenza postoperatoria o il tempo postoperatorio tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Corea, Repubblica di, 137-701
- Reclutamento
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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Contatto:
- Taeho Hong
- Numero di telefono: +82-2-2258-6108
- Email: gshth@catholic.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colecistite cronica
- polipo della cistifellea
Criteri di esclusione:
- linea guida di Tokyo di grado I per la colecistite acuta
- linea guida di Tokyo di grado II per la colecistite acuta senza evidenza di perforazione della colecisti
- cancro alla cistifellea
- il paziente che ha subito un intervento chirurgico al porto ridotto
- il paziente che ha subito l'esplorazione del dotto biliare comune durante l'operazione
- il paziente che ha subito l'operazione simultanea
- il paziente che aveva una storia passata di chirurgia addominale superiore
- il paziente che aveva uno stato di immunodeficienza
- il caso che aveva un sospetto di fuoriuscita ritardata della bile
- il caso che aveva una legatura del dotto cistico incompleta
- il paziente che ha subito un intervento di conversione a cielo aperto durante l'operazione
- il paziente che aveva un alto rischio di sanguinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Vitamina C
Durante il periodo di degenza, Assunzione di vitamina C 3000 mg al giorno per via orale fino al giorno della dimissione. Dopo la dimissione, non è stata somministrata alcuna pillola aggiuntiva di vitamina C. |
Durante il periodo di degenza, Assunzione di vitamina C 3000 mg al giorno per via orale fino al giorno della dimissione. Dopo la dimissione, non è stata somministrata alcuna pillola aggiuntiva di vitamina C.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Durante il periodo di degenza, Assunzione della capsula gelatinosa tre volte al giorno per via orale fino al giorno della dimissione. Dopo la dimissione, non è stata somministrata alcuna capsula aggiuntiva. |
Durante il periodo di degenza, Assunzione della capsula gelatinosa tre volte al giorno per via orale fino al giorno della dimissione. Dopo la dimissione, non è stata somministrata alcuna capsula aggiuntiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il cambiamento del punteggio del dolore tra 6 ore dopo l'operazione e 24 ore dopo l'operazione
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Il dolore postoperatorio è stato stimato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) a 6, 24 e 48 ore dopo l'operazione.
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Il cambiamento del punteggio del dolore tra 6 ore dopo l'operazione e 24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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l'incidenza di complicanze dopo l'intervento chirurgico durante un mese dopo l'intervento chirurgico come febbre postoperatoria, atelettasia, complicanze infettive, perdita di bile, sanguinamento postoperatorio, riammissione o mortalità.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Calcoli
- Dolore, Postoperatorio
- Colecistite
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Antiossidanti
- Vitamine
- Acido ascorbico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Seoul-06
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