Effekt af C-vitamin på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi
Effekt af C-vitamin på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi; a Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af vitamin C-tilskud til at være nyttig til at reducere de postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi gennem det dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bekræfte reduktionen af postoperativ smerte gennem oralt tilskud af vitamin C før og efter operationen. Til dette formål sammenlignede vi doseringen eller antallet af opioiderbrug med det orale tilskud af C-vitamin eller ej.
Det sekundære formål er at vurdere smertescore, postoperative morbiditeter, postoperativ liggetid eller postoperativ tid mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Korea, Republikken, 137-701
- Rekruttering
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
-
Kontakt:
- Taeho Hong
- Telefonnummer: +82-2-2258-6108
- E-mail: gshth@catholic.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk kolecystitis
- galdeblære polyp
Ekskluderingskriterier:
- grad I Tokyo retningslinje for akut kolecystitis
- grad II Tokyo-retningslinje for akut kolecystitis uden tegn på galdeblæreperforation
- galdeblærekræft
- patienten, der gennemgik reduceret portoperation
- patienten, der under operationen gennemgik almindelig galdevejsudforskning
- patienten, der blev opereret samtidig
- patienten, som tidligere har haft en øvre abdominal kirurgi
- patienten, der havde en immundefekt tilstand
- sagen, der havde mistanke om forsinket galdelækage
- tilfældet, som havde en ufuldstændig cystisk duct ligering
- patienten, der har gennemgået en åben konverteringsoperation under operationen
- patienten, der havde en høj risiko for blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: C-vitamin
I indlæggelsesperioden, Indtagelse af C-vitamin 3000 mg per dag via oral vej indtil udskrivelsesdagen. Efter udskrivelsen blev der ikke givet yderligere C-vitaminpille. |
I indlæggelsesperioden, Indtagelse af C-vitamin 3000 mg per dag via oral vej indtil udskrivelsesdagen. Efter udskrivelsen blev der ikke givet yderligere C-vitaminpille.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I løbet af indlæggelsesperioden, Indtagelse af gelatinøse kapsel tre gange dagligt via oral vej indtil udskrivelsesdagen. Efter udskrivning blev der ikke givet yderligere kapsel. |
I løbet af indlæggelsesperioden, Indtagelse af gelatinøse kapsel tre gange dagligt via oral vej indtil udskrivelsesdagen. Efter udskrivning blev der ikke givet yderligere kapsel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den postoperative smerte
Tidsramme: Ændringen af smertescore mellem 6 timer efter operationen og 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte blev estimeret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) 6, 24 og 48 timer efter operationen.
|
Ændringen af smertescore mellem 6 timer efter operationen og 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
|
forekomsten af komplikationer efter operation i løbet af en måned efter operationen såsom postoperativ feber, atelektase, infektiøse komplikationer, galdelækage, postoperativ blødning, genindlæggelse eller dødelighed.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Calculi
- Smerter, postoperativ
- Kolecystitis
- Galdesten
- Kolelithiasis
- Kolecystolithiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Antioxidanter
- Vitaminer
- Ascorbinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- Seoul-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .