Wpływ witaminy C na ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej
Wpływ witaminy C na ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej; a Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji witaminy C na zmniejszenie bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej poprzez podwójnie ślepą próbę z randomizacją.
Głównym celem tego badania jest potwierdzenie zmniejszenia bólu pooperacyjnego poprzez doustną suplementację witaminy C przed i po operacji. W tym celu porównaliśmy dawkę lub liczbę stosowanych opioidów z doustnym suplementem witaminy C lub bez.
Drugorzędnym celem jest ocena bólu, powikłań pooperacyjnych, długości pobytu pooperacyjnego lub czasu pooperacyjnego między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Republika Korei, 137-701
- Rekrutacyjny
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
-
Kontakt:
- Taeho Hong
- Numer telefonu: +82-2-2258-6108
- E-mail: gshth@catholic.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
- polip pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- wytyczne Tokio I stopnia dotyczące ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
- tokijskie wytyczne stopnia II dotyczące ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego bez cech perforacji pęcherzyka żółciowego
- rak pęcherzyka żółciowego
- pacjent, który przeszedł operację zmniejszonego portu
- pacjent, u którego w trakcie operacji wykonano eksplorację przewodu żółciowego wspólnego
- pacjenta, który był operowany równolegle
- pacjent, który miał w przeszłości operację górnej części jamy brzusznej
- pacjenta, który miał stan niedoboru odporności
- przypadek, w którym podejrzewano opóźniony wyciek żółci
- przypadek z niepełnym podwiązaniem przewodu torbielowatego
- pacjent, który w trakcie operacji przeszedł otwartą operację konwersji
- pacjenta, u którego występowało duże ryzyko krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Witamina C
W okresie hospitalizacji przyjmowanie witaminy C 3000 mg dziennie drogą doustną do dnia wypisu. Po wypisie nie podano dodatkowej tabletki witaminy C. |
W okresie hospitalizacji przyjmowanie witaminy C 3000 mg dziennie drogą doustną do dnia wypisu. Po wypisie nie podano dodatkowej tabletki witaminy C.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
W okresie hospitalizacji przyjmowanie kapsułki żelatynowej trzy razy dziennie drogą doustną do dnia wypisu. Po wypisie nie podano dodatkowej kapsułki. |
W okresie hospitalizacji przyjmowanie kapsułki żelatynowej trzy razy dziennie drogą doustną do dnia wypisu. Po wypisie nie podano dodatkowej kapsułki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Zmiana oceny bólu między 6 godzinami po operacji a 24 godzinami po operacji
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) po 6, 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Zmiana oceny bólu między 6 godzinami po operacji a 24 godzinami po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
częstość występowania powikłań pooperacyjnych w ciągu miesiąca po operacji, takich jak gorączka pooperacyjna, niedodma, powikłania infekcyjne, wyciek żółci, krwawienie pooperacyjne, ponowna hospitalizacja lub zgon.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Przeciwutleniacze
- Witaminy
- Kwas askorbinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seoul-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .