Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin C på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi

17. oktober 2016 oppdatert av: Taeho Hong

Effekt av vitamin C på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi; a En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å evaluere effekten av vitamin C-tilskudd for å være nyttig for å redusere postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi gjennom den dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av vitamin C-tilskudd for å være nyttig for å redusere postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi gjennom den dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien.

Hovedformålet med denne studien er å bekrefte reduksjonen av postoperativ smerte gjennom oralt tilskudd av vitamin C før og etter operasjonen. For dette formålet sammenlignet vi doseringen eller antallet opioider med oralt tilskudd av vitamin C eller ikke.

Det sekundære formålet er å vurdere smerteskåre, postoperative morbiditeter, postoperativ liggetid eller postoperativ tid mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu, Banopo-dong
      • Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Korea, Republikken, 137-701
        • Rekruttering
        • Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk kolecystitt
  • galleblæren polypp

Ekskluderingskriterier:

  • grad I Tokyo-retningslinje for akutt kolecystitt
  • grad II Tokyo-retningslinje for akutt kolecystitt uten tegn på perforering av galleblæren
  • galleblæren kreft
  • pasienten som gjennomgikk redusert portoperasjon
  • pasienten som gjennomgikk felles galleveisutforskning under operasjonen
  • pasienten som gjennomgikk samtidig operasjon
  • pasienten som tidligere har hatt kirurgi i øvre del av magen
  • pasienten som hadde en immunsvikttilstand
  • saken som hadde mistanke om forsinket gallelekkasje
  • tilfellet som hadde en ufullstendig cystisk duct ligering
  • pasienten som gjennomgikk åpen konverteringsoperasjon under operasjonen
  • pasienten som hadde høy risiko for blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vitamin C

I løpet av sykehusinnleggelsen, Inntak av vitamin C 3000 mg per dag oralt frem til utskrivningsdagen.

Etter utskrivning ble det ikke gitt noen ekstra vitamin C-pille.
Legemiddel: Vitamin C

I løpet av sykehusinnleggelsen, Inntak av vitamin C 3000 mg per dag oralt frem til utskrivningsdagen.

Etter utskrivning ble det ikke gitt noen ekstra vitamin C-pille.

Andre navn:
  • Vitamin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

I løpet av sykehusinnleggelsesperioden, Inntak av gelatinøs kapsel tre ganger per dag oralt frem til utskrivningsdagen.

Etter utskrivning ble det ikke gitt noen ekstra kapsel.
Legemiddel: Placebo

I løpet av sykehusinnleggelsesperioden, Inntak av gelatinøs kapsel tre ganger per dag oralt frem til utskrivningsdagen.

Etter utskrivning ble det ikke gitt noen ekstra kapsel.

Andre navn:
  • placebo kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative smerten
Tidsramme: Endringen i smertescore mellom 6 timer etter operasjon og 24 timer etter operasjon
Postoperativ smerte ble estimert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) 6, 24 og 48 timer etter operasjonen.
Endringen i smertescore mellom 6 timer etter operasjon og 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager
forekomsten av komplikasjoner etter operasjonen i løpet av en måned etter operasjonen som postoperativ feber, atelektase, infeksjonskomplikasjoner, gallelekkasje, postoperativ blødning, reinnleggelse eller dødelighet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taeho Hong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Seoul-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere