Wirkung von Vitamin C auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie
Wirkung von Vitamin C auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie; a Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Vitamin-C-Ergänzungen zur Verringerung der postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie durch die doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zu bewerten.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Verringerung postoperativer Schmerzen durch die orale Supplementierung von Vitamin C vor und nach der Operation zu bestätigen. Zu diesem Zweck haben wir die Dosierung oder Anzahl der Opioide mit der oralen Ergänzung von Vitamin C verglichen oder nicht.
Der sekundäre Zweck ist die Beurteilung des Schmerzscores, der postoperativen Morbidität, der postoperativen Aufenthaltsdauer oder der postoperativen Zeit zwischen zwei Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Korea, Republik von, 137-701
- Rekrutierung
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
-
Kontakt:
- Taeho Hong
- Telefonnummer: +82-2-2258-6108
- E-Mail: gshth@catholic.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Cholezystitis
- Gallenblasenpolyp
Ausschlusskriterien:
- Grad I Tokio-Leitlinie für akute Cholezystitis
- Grad II Tokio-Leitlinie für akute Cholezystitis ohne Nachweis einer Gallenblasenperforation
- Gallenblasenkrebs
- der Patient, der sich einer Operation mit reduziertem Port unterzog
- der Patient, der während der Operation einer gemeinsamen Gallengangsuntersuchung unterzogen wurde
- der Patient, der gleichzeitig operiert wurde
- der Patient, der in der Vergangenheit eine Oberbauchoperation hatte
- der Patient, der einen Immunschwächezustand hatte
- der Fall, bei dem der Verdacht auf einen verzögerten Gallenaustritt bestand
- der Fall, der eine unvollständige Ligation des Cysticus hatte
- der Patient, der sich während der Operation einer offenen Konversionsoperation unterzogen hat
- der Patient, der ein hohes Blutungsrisiko hatte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vitamin C
Während des Krankenhausaufenthalts Einnahme von Vitamin C 3000 mg pro Tag oral bis zum Tag der Entlassung. Nach der Entlassung wurde keine zusätzliche Vitamin-C-Pille gegeben. |
Während des Krankenhausaufenthalts Einnahme von Vitamin C 3000 mg pro Tag oral bis zum Tag der Entlassung. Nach der Entlassung wurde keine zusätzliche Vitamin-C-Pille gegeben.
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Während des Krankenhausaufenthalts dreimal täglich eine Gallertkapsel oral bis zum Tag der Entlassung einnehmen. Nach der Entlassung wurde keine zusätzliche Kapsel gegeben. |
Während des Krankenhausaufenthalts dreimal täglich eine Gallertkapsel oral bis zum Tag der Entlassung einnehmen. Nach der Entlassung wurde keine zusätzliche Kapsel gegeben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der postoperative Schmerz
Zeitfenster: Die Veränderung des Schmerzscores zwischen 6 Stunden nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation
|
Der postoperative Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) 6, 24 und 48 Stunden nach der Operation geschätzt.
|
Die Veränderung des Schmerzscores zwischen 6 Stunden nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
|
das Auftreten von Komplikationen nach der Operation innerhalb eines Monats nach der Operation wie postoperatives Fieber, Atelektase, infektiöse Komplikationen, Gallenleck, postoperative Blutungen, Wiederaufnahme oder Mortalität.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Kalkül
- Schmerzen, postoperativ
- Cholezystitis
- Gallensteine
- Cholelithiasis
- Cholezystolithiasis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Antioxidantien
- Vitamine
- Askorbinsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- Seoul-06
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .