C-vitamiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
C-vitamiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida C-vitamiinilisien vaikutusta vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on vahvistaa leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen suun kautta otettavalla C-vitamiinilisällä ennen ja jälkeen leikkausta. Tätä tarkoitusta varten verrasimme opioidien annostusta tai käyttömääriä suun kautta otettavaan C-vitamiinilisään tai ei.
Toissijaisena tarkoituksena on arvioida kipupisteitä, postoperatiivisia sairastumisia, leikkauksen jälkeistä oleskelun kestoa tai leikkauksen jälkeistä aikaa kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Korean tasavalta, 137-701
- Rekrytointi
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taeho Hong
- Puhelinnumero: +82-2-2258-6108
- Sähköposti: gshth@catholic.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen kolekystiitti
- sappirakon polyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- luokan I Tokion ohje akuutin kolekystiitin hoitoon
- luokan II Tokion ohje akuuttiin kolekystiittiin ilman todisteita sappirakon perforaatiosta
- sappirakon syöpä
- potilas, jolle tehtiin supistettu porttileikkaus
- potilas, jolle tehtiin yhteisen sappitiehyen tutkimus leikkauksen aikana
- potilas, jolle tehtiin samanaikainen leikkaus
- potilas, jolla on aiemmin ollut ylävatsan leikkaus
- potilas, jolla oli immuunipuutostila
- tapaus, jossa epäiltiin viivästynyttä sappivuotoa
- tapaus, jossa oli epätäydellinen kystisen kanavan ligaation
- potilas, jolle tehtiin avoin muunnosleikkaus leikkauksen aikana
- potilas, jolla oli suuri verenvuotoriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: C-vitamiini
Sairaalahoidon aikana C-vitamiinin saanti 3000 mg päivässä suun kautta kotiutuspäivään asti. Kotiutuksen jälkeen ei annettu ylimääräisiä C-vitamiinipillereitä. |
Sairaalahoidon aikana C-vitamiinin saanti 3000 mg päivässä suun kautta kotiutuspäivään asti. Kotiutuksen jälkeen ei annettu ylimääräisiä C-vitamiinipillereitä.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Sairaalahoidon aikana hyytelömäinen kapseli kolme kertaa päivässä suun kautta kotiutuspäivään saakka. Kotiutuksen jälkeen ei annettu ylimääräistä kapselia. |
Sairaalahoidon aikana hyytelömäinen kapseli kolme kertaa päivässä suun kautta kotiutuspäivään saakka. Kotiutuksen jälkeen ei annettu ylimääräistä kapselia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Kivun pistemäärän muutos 6 tunnin ja 24 tunnin välillä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) 6, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Kivun pistemäärän muutos 6 tunnin ja 24 tunnin välillä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kuukauden aikana leikkauksen jälkeen, kuten leikkauksen jälkeinen kuume, atelektaasidi, infektiokomplikaatiot, sappivuoto, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, takaisinotto tai kuolleisuus.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Calculi
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Kolekystiitti
- Sappikivet
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Vitamiinit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seoul-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .